【摘要】：本文闡述了霧化器霧化液滴的測試原理及方法。激光粒度分析儀能夠快速、連續(xù)、準(zhǔn)確的測試分析霧化液滴的粒徑分布。激光粒度測試技術(shù)為霧化器研究提供了重要的數(shù)據(jù)檢測支持。
【關(guān)健詞】：霧化器 激光粒度分析儀 氣霧劑
霧化吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病治療方法中一種十分有效的治療方法。霧化治療一般采用霧化器將藥液霧化成微小顆粒，使藥物通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而達(dá)到無痛和迅速有效治療的目的。霧化的藥物液滴的大小直接影響藥物的吸收效果。如果液滴大，霧化快，導(dǎo)致患者吸入過多的水蒸氣，使呼吸道濕化，呼吸道內(nèi)原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹，加大呼吸道阻力，可能會(huì)產(chǎn)生缺氧現(xiàn)象，且會(huì)使藥液結(jié)成水珠掛在內(nèi)腔壁上，對(duì)藥物需求量大，造成浪費(fèi)的現(xiàn)象，并且對(duì)于疾病霧化治療的效果不佳。所以，霧化出來的粒度決定了霧化器的治療效果和質(zhì)量[1-3]。
濟(jì)南微納儀器股份有限公司研究開發(fā)的Winner311XP激光粒度分析儀能夠?qū)F化液滴的粒度分布進(jìn)行快速準(zhǔn)確的測試分析并給出測試報(bào)告。
Win311XP激光粒度分析儀是以Mie散射為原理，針對(duì)國家藥典中對(duì)吸入型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等粒度要求而研發(fā)的臺(tái)式噴霧激光粒度儀，可以對(duì)各種小型噴霧裝置進(jìn)行測試，融和了微納公司多種技術(shù)，外觀小巧，能很好地對(duì)小型噴霧粒度進(jìn)行測試，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速采集，能夠可靠地在噴霧過程中實(shí)時(shí)連續(xù)測量霧化液滴的粒度分布[4-6]， 1分鐘內(nèi)即可完成測量，并提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)廠家進(jìn)行成品檢驗(yàn)和科技研發(fā)，為企業(yè)帶去利潤和效益。
1、測試原理：
Winner311XP采用Mie散射原理[7-8]。Mie散射原理假定顆粒是均勻的、各向同性的圓球，則可根據(jù)Maxwell電磁波方程嚴(yán)格地推導(dǎo)出散射光場強(qiáng)度分布：
其中和分別表示垂直方向和水平方向的散射光強(qiáng)：
式中，表示散射角，和為Mie散射系數(shù)，表達(dá)式為：
其中，
式中，為介質(zhì)的介電常數(shù)，為散射粒子的介電常數(shù)，為電導(dǎo)率，和分別為真空和介質(zhì)中的光波長，為粒子半徑，而
其中為一階締合勒讓德多項(xiàng)式。
Mie理論是描述散射光場的嚴(yán)格理論，適用于經(jīng)典意義上任意大小的顆粒。
Mie散射計(jì)算的中心問題是Mie散射系數(shù)和的計(jì)算，濟(jì)南微納公司自主研究的Mie散射改進(jìn)算法在很好地計(jì)算散射系數(shù)同時(shí)，又避免了計(jì)算機(jī)在計(jì)算過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)溢出現(xiàn)象，保證了微納公司儀器測量數(shù)據(jù)過硬的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性[7-8]。
如圖1，Winner311XP采用了單光束平行光路和雙鏡頭雙陣列探測器技術(shù)，保證了不同角度散射光的采集。激光器發(fā)出的細(xì)窄光束，通過擴(kuò)束鏡進(jìn)行會(huì)聚后發(fā)散，然后再通過一個(gè)準(zhǔn)直透鏡將出射光變成平行光，當(dāng)平行光束通過測試區(qū)域時(shí)，由于霧滴的遮擋，光束向四周散射，由于不同粒度的顆粒的散射角度不同，我們?cè)诠饴返那胺揭约吧戏皆O(shè)計(jì)了多個(gè)探測器來收集不同角度的散射光，之后探測器將接收到的光信號(hào)傳輸轉(zhuǎn)換為電信號(hào)并通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行計(jì)算，得出顆粒的粒度分布。Winner311XP使用平行平晶來對(duì)平行光進(jìn)行校準(zhǔn)，并使用國家標(biāo)樣來對(duì)測試數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定，能夠很好地保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
圖1 Winner311XP儀器原理圖
2、測試步驟：
2.1 開啟Winner311XP,預(yù)熱5分鐘，使用時(shí)需要驗(yàn)證光路是否為平行光，在測試區(qū)域放置一塊平晶，觀察通過平晶前后面反射后的兩個(gè)光斑重疊區(qū)域是否存在明暗相間條紋，如果是，就證明是光束平行性較好，滿足測試要求，否則就需調(diào)節(jié)光路。
2.2 聯(lián)機(jī)測試，觀察背景是否為穩(wěn)定、均勻的能譜圖，否則需要調(diào)節(jié)探測器，使其中心小孔位于主光匯聚位置，并保證透過小孔的出射光斑為圓形光斑。光路正常后測試背景，背景測試完畢后進(jìn)入能譜測試界面。
2.3 組裝某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的霧化器，霧化杯里加入藥液至刻度線，打開開關(guān)，預(yù)先霧化1-2分鐘，使霧化氣流穩(wěn)定。
2.4 然后將霧化杯口對(duì)準(zhǔn)winner311XP的測試區(qū)域，握住霧化杯，保持平穩(wěn)，且保持每次測量時(shí)位置不變。當(dāng)霧滴通過主光束時(shí)即開始數(shù)據(jù)采集，電腦開始顯示采集到的能譜圖，如圖4，在能譜圖穩(wěn)定后保存數(shù)據(jù)。
圖2 樣品測試頻譜分析
3、 測試結(jié)果分析
表1 兩款霧化器測試對(duì)比
由表1可看到，Winner311XP測試重復(fù)性都小于1%，重現(xiàn)性好。小于5um的霧滴累積百分比進(jìn)口霧化器（藍(lán)色）是 85.5% ，國產(chǎn)霧化器（黃色）是 84.4% 。
圖3 兩款霧化器粒度分布對(duì)比
4、結(jié)論：
霧化液滴的粒度直接關(guān)系到霧化治療的效果好壞，激光粒度測試技術(shù)是一種霧化器液滴的粒度有效的測試手段。Winner311XP激光粒度分析儀能夠快速準(zhǔn)確測試分析霧滴粒徑分布，重現(xiàn)性<1%，并詳細(xì)給出特殊尺寸的霧滴的累積百分?jǐn)?shù)，是測試霧化器霧滴粒徑分布的一項(xiàng)新技術(shù)，能夠?yàn)殪F化器廠商提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來檢驗(yàn)霧化器的性能。
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