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YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

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更新時(shí)間：2025-08-03 08:57:33瀏覽次數(shù)：42次

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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：550條

所在地區(qū)：北京

聯(lián)系人：許晴（業(yè)務(wù)員）

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產(chǎn)品簡介

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)

詳細(xì)介紹

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（進(jìn)口有紙記錄儀）大型
型號(hào)	YP-1500RD	YP-2000RD
控溫范圍	10～65℃
控溫波動(dòng)	±0.5℃
溫度偏差	±1.5℃
控濕范圍	40～95%RH
濕度波動(dòng)度	±3%RH
濕度偏差	±5%RH
溫濕控制方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
濕度傳感器	進(jìn)口電容式濕度傳感器
控制器	進(jìn)口溫濕度程序表
數(shù)據(jù)監(jiān)控	進(jìn)口有紙記錄儀
測試點(diǎn)	25℃ 60%RH
溫度報(bào)警	溫度上下限偏差報(bào)警
濕度報(bào)警	濕度上下限偏差報(bào)警
輔助報(bào)警	特制報(bào)警系統(tǒng)
二重保護(hù)	獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)
工作環(huán)境溫度	＋5～35℃
內(nèi)膽材質(zhì)	鏡面不銹鋼304
外殼材質(zhì)	鋼板噴塑
水箱	外置水箱
電源	AC 380V±10%
功率（kW）	5.0	6.0
容積 (L)	1500	2000
內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H	920×950×1710	1120×1050×1710
外形尺寸(mm)W×D×H	1300×1560×1980	1435×1660×2000
擱板(標(biāo)配)	4	4
備注1	平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣