生產廠家提示藥品穩定性試驗箱的操作規程

藥品穩定性試驗箱的操作規程

一、藥品穩定性試驗箱目的和范圍

建立藥品穩定性試驗箱的操作規程，確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于藥品穩定性試驗箱的操作與維護。

二、藥品穩定性試驗箱環境條件

1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；

2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。

3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

三、安裝檢查

1、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。

2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。

3、接通電源，儀表應有顯示。

4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。

四、藥品穩定性試驗箱控制系統

A、儀表操作

1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。

2、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線，年，月，日和北京時間。

3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。

4、一時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。

B、指示燈

1、工作時燈亮。

2、加濕：加熱器工作時燈亮。

3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值，產生聲光報警，報警聲可通過面板開關消除。

4、超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮，并切斷加濕電源。

5、斷水：蒸氣加濕水系統缺水時，此燈亮，并切斷加濕電源。

C、控制開關

1、電源：打開電源開關按鈕，系統總電源接通。

2、照明打開此開關，箱內上方照明燈亮。

3、制冷：打開制冷開關按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作。

4、報警聲消除：發生溫濕度偏差報警時，可通過此開關消除報警聲。

五、藥品穩定性試驗箱操作及使用

A、藥品穩定性試驗箱操作

1、接通試驗箱供電電源。

2、打開電源開關。

3、設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。

B、溫濕度記錄儀參數設置

1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時您只要按動▲鍵和▼鍵，既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。

2、打印參數設置范圍

t：打印周期，單位分，t=0為停止打印；

Year年份，01~99；

FE3：分鐘，0~59；

Hour：小時，0~23；

YUE：月份，1~12；

dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。

C、注意事項

1、北京鴻達天矩試驗設備有限公司提醒您操作藥品穩定性試驗箱應有專人負責，應經常注意設備運行狀態；

2、應經常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。