流感來襲引起各大藥廠關(guān)注藥品的包裝檢測

流感來襲引起各大藥廠關(guān)注藥品的包裝檢測

每年的12月到次年2月是流感的爆發(fā)期，特別是體質(zhì)較弱的兒童和老人很容易反復(fù)流感，感冒藥是冬季的常備藥。今年的流感爆發(fā)的比較早，而且范圍很廣，有的醫(yī)院甚至出現(xiàn)了專家門診連夜排隊的現(xiàn)象。流感的爆發(fā)自然帶來用藥的高峰，每當(dāng)這時也是各大藥廠高度關(guān)注的時刻。用藥安全是藥廠乃至整個社會都關(guān)注的問題。而藥品的包裝檢測也是其中重要的一項藥品檢測內(nèi)容。

藥包材式樣

日常用藥我們經(jīng)常會接觸到一些片劑、膠囊用作為包裝材料，那么檢測是藥品包裝檢測中一項比較重要的檢測項目，小編今天特意請濟(jì)南三泉中石的技術(shù)人員根據(jù)《YBB藥品包裝用》標(biāo)準(zhǔn)為我們講解一下關(guān)于藥用的一些物理特性檢測。

濟(jì)南三泉中石的技術(shù)人員告訴我們，藥用物理性能的檢測必須使用專業(yè)的檢測儀器。我們重點(diǎn)介紹一下需要用實驗儀器來檢測的物理性能：

一、粘合層熱合強(qiáng)度:除另有規(guī)定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的標(biāo)準(zhǔn)聚氯乙烯固體藥用硬片（或聚氯乙聚偏二氧乙烯固體藥用復(fù)合硬片）二片。將試樣的粘合層面，向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合。置于熱封儀RFY-03進(jìn)行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa，時間1s，熱合后取出放冷，用標(biāo)準(zhǔn)載切器切成15mm寬的試樣，取中間三條供試驗，試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對溫度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗。調(diào)整好電子拉力試驗機(jī)DLS-07并使記錄器指針為零點(diǎn)。設(shè)定拉伸速度200mm/min±200mm/min。將PVC（或PVDC）片夾在試驗機(jī)的上夾，夾在試驗機(jī)的下夾。開動電子拉力試驗機(jī)DLS-07進(jìn)行180°角方向剝離，不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

電子拉力試驗機(jī)DLS-07

二、保護(hù)層粘合性:取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折）。并試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上，取聚酯膠粘帶（與的剝離力不小于2.9N/20mm）一片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160°～180°方向迅速地剝離，保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

三、保護(hù)層耐熱性:取100mm/100mm試樣三片，分別將試樣的保護(hù)層面與原材疊合，置于熱封儀RFY-03中，進(jìn)行熱封（熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時間1s），取出放冷，將試樣與原材分開，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)表面應(yīng)城明顯粘落。

熱封儀RFY-03

四、破裂強(qiáng)度:取40mm×400mm試樣三片，分置藥用破裂強(qiáng)度儀NPD-1000上，測定，均不得低于98Pka。

五、熒光物質(zhì):取100mm×100mm試樣五片，分別置于暗箱式紫外分析儀ZW-7下，在254nm和365nm波長處觀察，其保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

六、阻隔性能:水蒸氣過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進(jìn)行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè)，試驗溫度（38±2）℃，相對濕度（90±5）%，不得過0.5g/（㎡24h）

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