祝賀“穩定細胞株的開發與建庫：以終為始的CMC開發策略”培訓會圓滿結束

2023年，對于生物制藥業來說是充滿荊棘的一年，也是充滿機遇的一年。細胞株構建是CMC的起點和基礎，關系到生物藥的質量及藥效，其重要性不言而喻。細胞是否高產，取決于上游的細胞株開發工作，后續的培養工藝優化階段作用有限，所以快速獲得高產、穩定且易放大的細胞株是生物制藥企業的重點，需從多維度綜合考量。針對細胞株開發的難點與挑戰，艾貝泰在不斷行動，陸續在上海站、北京站舉辦細胞株開發專題研討會，獲得大量行業人員的好評！9月15日，我們再接再厲，在廣州再次為細胞株開發和建庫相關人員提供溝通、交流學習的平臺。



 會議由艾貝泰華南銷售總監杜經理開場，隆重介紹和歡迎主講人麗珠生物總監林晶晶博士和艾迪基因CEO蓋作啟博士。

CLD是生物藥早期研發成功的關鍵

麗珠生物總監林晶晶博士針對細胞株構建的流程與關鍵點控制做出詳細介紹，包括細胞株構建的現狀和優化目標、宿主細胞與表達載體的選擇、細胞株篩選關鍵步驟、細胞庫的建立和檢定等內容，最后分享了關于注冊申報的相關注意事項。林博士擁有近10年研發經驗，始終秉持“以終為始"的工作思想，將最終的結果要求貫穿到日常的工作中。

分享結束，場面反響熱烈，引得眾多來賓積極提問，林博士就嘉賓關于細胞轉染效率不高的影響因素與解決方案、雙載體和單載體的選擇、申報時圖像質量問題等進行了耐心的解答。
 

基因編輯技術及其應用

CRISPR/Cas9基因編輯技術作為21世紀重要的生物發現之一，為生物醫藥行業帶來更多的機遇。艾迪基因蓋作啟博士以幽默生動的方式，為我們詳細介紹了基因編輯技術的發展、應用和未來，以及艾迪基因平臺基于CRISPR/CAS技術構建和篩選全基因組敲除的細胞庫的相關技術。最后，關于CRISPR/Cas9基因編輯技術用于我們的藥物開發中，大家一起探討了CRISPR/Cas9技術相關收費問題。

 
 

高通量設備，解放雙手，提高效率！

艾貝泰在此次培訓會茶歇期間，展示了細胞株開發與建庫的解決方案：高通量克隆篩選設備單細胞打印機、24通道的全自動高通量細胞計數儀Countleader^® FL 2000，以及新推出的高通量細胞凍存平臺AbioFill V100，展現了高通量設備的魅力。同時，我們也聽取了很多行業人員的建議，不斷創新，立足需求，切實解決實際問題，持續為行業提供更多高品質的設備！

德國Cytena單細胞打印機

穩定細胞株的構建過程中，篩選高產單克隆來源的細胞株占據較長的時間；基因編輯的難點之一也是獲得單細胞克隆。來自德國Cytena的單細胞打印機可以高效、溫和的分選單細胞，加速目的細胞株的篩選。

• 1-2min/96孔板

• 單細胞率95%，單克隆率高達80-90%

• 無菌的一次性磁性cartridges ，可避免交叉污染

全自動高通量細胞計數儀Countleader® FL 2000

• 無需手動染色，搭配微流道技術耗材13 min即可快速分析24個細胞樣品

• 滿足高通量細胞計數的需求

• 符合21CFR part11

全自動細胞灌裝系統AbioFill V100
 

新品上市！

• 20 min輕松分裝~300支凍存管

• 可用于MCB、WCB的細胞庫建庫的自動化分裝。