會議回顧丨細胞株開發研討會&單細胞打印機進入中國5周年慶典活動圓滿成功！

5月15日，上海張江博雅酒店舉辦的第1場研討會（上海站）從艾貝泰總經理羅林先生致辭開始。德國Cytena的CEO Julian博士分享了單細胞打印機如何提高細胞株開發過程中單克隆篩選效率及未來的自動化發展趨勢。

信達生物高級總監李劍鳳給我們分享了“上市后的細胞株變更案例"經驗，分別在細胞株變更的法規、指導原則，研究內容，風險評估、工藝驗證，可比性研究，以及變更的注冊策略等方面進行探討。

齊魯制藥開發部高級總監方言博士和杭州皓陽生物CEO李浩強分別從質量研究和CMC開發方面分享雙抗細胞株開發的挑戰與應對措施，方博士強調相比較于單克隆抗體，雙抗從一開始的載體選擇，到雙抗細胞株開發過程中的質量研究、篩選標準都更加復雜。李總分享了如何縮短雙抗CMC開發周期并分享相關案例，其中特別提到使用單細胞打印機分選單克隆，在2019年到2022年，累計交付近90個穩定細胞株項目。

朗信啟昇的CTO張瑰宜博士則是圍繞AAV領域細胞株開發進行展開，在AAV共轉染之前對宿主細胞HEK293進行單克隆化，篩選獲得TOP克隆，可極大提高AAV的產量和減少空殼率。

5月17日，精彩繼續！艾貝泰邀請3位嘉賓帶來了關于生物藥穩定細胞株的構建和篩選、上市申報策略的精彩內容。

邁百瑞CMC高級經理孫露就廣泛使用的CHO細胞株開發過程中的商業細胞株的選擇、載體構建&轉染效率的提升、單克隆篩選策略以及細胞穩定性等流程進行詳細闡述。

茶歇以后，安歌生物CEO劉大有博士帶來的是細胞株開發相關法規要求，以及單克隆細胞的源性法規要求、補充證據以及培養基優化，都是針對日常痛點進行深入淺出的講解。

最后，熱情不減，麗珠生物總監林晶晶博士，分享了以終為始的開發策略，強調了細胞株開發的關鍵點，并重點針對細胞株構建開發的IND、BLA申報策略、中美雙報異同相關信息進行經驗分享。

細胞株開發是抗體藥物CMC的起點和基礎，細胞株的好壞直接決定生產成本、工藝復雜度和產品質量。篩選高表達單克隆細胞株是細胞株構建的關鍵步驟，也在細胞株開發過程中占據較長的時間。Cytena單細胞打印機可以高效、溫和的分選單細胞，快一步篩選到高產細胞株，可結合成像設備助力申報成功。這5年來，艾貝泰做了很多的工作，組建了專業的團隊，提供完善的售前售后服務，在不斷的努力下，獲得越來越多客戶的信任，目前國內安裝將近100臺單細胞打印機，成為單克隆細胞株篩選的主流品牌。

借此研討會，我們為了回饋VIP老客戶，由Cytena公司CEO Julian博士，艾貝泰總經理羅林先生為信達生物、無錫藥明生物、蘇州君盟生物、智享生物贈送一盒全新耗材的大獎。

為期兩天的研討會活動順利結束，通過此次會議，我們為細胞株開發同行們搭建了一個開放的交流平臺，向來賓展示了我們的單細胞打印機和細胞計數儀，得到了很多寶貴的建議，這也將化為我們持續創新的動力，堅持做高品質的產品，為行業發展賦能！

廣州市艾貝泰生物科技有限公司作為Cytena的單細胞打印機中國總代理商，為您提供優質的售前售后服務。

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