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    YY0174-2019手術刀片相關檢測設備及檢測方法

    時間:2023/8/30閱讀:615
    分享:

    濟南眾測機電設備有限公司根據藥包材標準YY0174-2019(手術刀片)研發生產了以下相關檢測設備:


    image.png

    1、刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需的力。

    刀片刃口應鋒利,其切割力應不大于0.80N。

    試驗方法:將試樣(刀片)固定在夾具上,將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另外一繞線夾上,卸去砝碼,開始測試。試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中檢部位進行切割,當割斷縫合線時,記錄試驗數據。


    MCT-01 吻合器鋒利度測試儀.jpg

    推薦設備MCT-04手術刀片鋒利度測試儀


    2、彈性:刀片出現彎曲后恢復至使用狀態的能力

    試驗方法:選擇與試驗刀片規格相對應的模柱和模座,姜清潔的刀片放置在摸座上,下移模柱與刀片接觸,并保持10S。模柱復位,取出刀片,放置于水平臺面,目力觀察刀片的性狀。


    image.png

    推薦設備:手術刀片彈性試驗裝置


    3、環氧乙烷殘留量:刀片若采用環氧乙烷氣體滅菌,其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g



    GC-6890氣相色譜儀.jpg


    推薦設備:GC-6890氣相色譜儀(環氧乙烷專用)

    GC-6890氣相色譜儀是一款專門為滿足醫療器械行業滅菌用環氧乙烷殘留的檢測而精心設計的一款專業化檢測儀器,適用于醫療器械生產行業及相關企業、檢測機構進行環氧乙烷殘留檢測分析



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