醫用縫合針適用于人體組織的縫合／結扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等。在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內，延誤治療，威脅患者生命安全。醫用縫合針的基本技術性能指標主要參照YY/T 0043《醫用縫合針》，產品技術指標及試驗方法均應經過驗證，常見的技術指標就包含了彈性、韌性物理性能指標。

一：縫合針彈性和韌性測試

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄B中規定縫合針應具有良好的彈性和韌性。

以上兩個測試項目可通過濟南眾測MCT-01A(B)縫合針彈性韌性測試儀來實現:

MCT-01 吻合器鋒利度測試儀.jpg

測試原理：在醫用縫合針中央施加一定的力，使醫用縫合針延伸。弦長增大到設定值，逐步撤去力值，當時，計算出弦長變形量，增大量、變形量由專用的無施加力的測距機構來實施。

7寸彩色觸摸屏控制，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升，設備配有微型打印機，可適時打印實驗結果。設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達50000條，微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞，可選配GMP《計算機化系統》要求測試軟件，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業定制服務，方便客戶進行非標測試。

二、縫合針穿刺力和強度測試

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄C中規定縫合針的穿刺力和強度測試項目。

以上兩個測試項目可通過濟南眾測MCT-01A縫合針穿刺力及強度測試儀來實現:

醫用針管穿刺力.jpg

測試原理：

1、穿刺力：以規定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、強度：以規定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強度。

醫用縫合針彈性、韌性物理性能測試方案

一：縫合針彈性和韌性測試

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄B中規定縫合針應具有良好的彈性和韌性。

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄C中規定縫合針的穿刺力和強度測試項目。

測試原理：

1、穿刺力：以規定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、強度：以規定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強度。

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醫用縫合針彈性、韌性物理性能測試方案

一：縫合針彈性和韌性測試

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄B中規定縫合針應具有良好的彈性和韌性。

YY/T 0043《醫用縫合針》標準中附錄C中規定縫合針的穿刺力和強度測試項目。

測試原理：

1、 穿刺力：以規定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、 強度：以規定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強度。

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提示

1、穿刺力：以規定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、強度：以規定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強度。