口罩檢測儀器: 睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀吸氧面罩測試儀睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀口罩檢測設備防護口罩死腔測試儀熔噴布過濾效率檢測儀顆粒物過濾效率檢測儀靜水壓測試儀醫用口罩密合度檢測儀阻燃性檢測儀口罩通氣阻力及壓力差檢測儀顆粒物防護效果檢測儀氣流阻力及呼吸阻力測試儀合成血液穿透測試儀

*檢測儀器: 吸氧面罩性能測試儀防護服檢測設備

藥包材檢測儀器: 121℃玻璃顆粒耐水性裝置鋁塑組合蓋開啟力測試儀醫藥包裝性能測試儀偏光應力儀

測厚儀: 牙科材料厚度測試儀紙板厚度測試儀瓶壁厚度測試儀紙張厚度測量儀鋁箔銅箔厚度測量儀塑料薄膜測厚儀高精度測厚儀

塑料包裝檢測儀器: 霧化測試儀

熱封性能測試儀: 環形熱封試驗儀熱封試驗儀

沖擊試驗儀: 鋼球沖擊試驗儀落鏢沖擊試驗機薄膜沖擊試驗儀落球沖擊試驗儀

氣相色譜分析儀: 氣相色譜儀

瓶蓋檢測儀器: 瓶蓋扭矩測試儀

撕裂強度測試儀: 紙板撕裂度測試儀紙張撕裂度測試儀薄膜撕裂強度測試儀

剝離強度試驗機: 電子剝離試驗機

摩擦系數儀: 導尿管摩擦系數測試儀摩擦系數測試儀

注射針檢測儀器: 力學檢測儀器醫用針管穿刺力醫用針管韌性試驗儀注射針剛性測試儀

鼻氧管檢測儀器: 鼻氧管性能測試儀

醫用橡膠手套檢測儀器: 醫用橡膠手套扯斷力和扯斷伸長率檢測儀

圓跳動測試儀: 數圓跳動測試儀

膠黏制品檢測儀器: 環形初粘測試儀初粘性測試儀

智能擺錘沖擊儀: 薄膜擺錘沖擊試驗儀

阻水性能測試儀: 五工位阻水性測試儀阻水性測試儀

耐揉搓性能測試儀: 揉搓試驗機

膠粘帶壓滾機: 電子壓輥試驗機

折斷力測試儀: 咽拭子連接強度試驗機咽拭子折斷力測試儀

熱粘拉力試驗儀: 熱粘拉力

穿刺力測試儀: 注射針穿刺強度試驗機采血針穿刺力試驗機薄膜穿刺力測試儀

塑料血袋檢測儀器: 采血袋加壓排空檢測儀

醫用手套檢測儀器: 醫用手套檢測設備

注射器檢測儀器: 預灌封注射器組件密封性測試儀魯爾接頭測試儀預灌封注射器針與針座連接力測試儀

持粘性測試儀: 膠帶持粘測試儀恒溫持粘測試儀

鋁箔針孔度測試儀: 鋁箔針孔度

恒溫恒濕試驗箱: 恒溫恒濕

摩擦試驗機: 磨擦試驗機MCY-01

熱縮試驗儀: 熱收縮性試驗儀

遷移量及不揮發物測定儀: 蒸發殘渣恒重測試儀

接骨螺釘性能測試儀: 接骨螺釘

導管滑動性能測試儀: 導管摩擦系數儀

紙包裝印刷檢測儀器: 杯身挺度測試儀

醫療器械檢測儀器: 吻合口壓力測試儀醫用縫合線線徑測試儀縫合針穿刺及彎曲強度測試儀阻菌性測試儀推送力測試儀導管泄漏及順應性測試儀導管耐液壓泄漏檢測儀導管真空殘留檢測儀導管動力注射中流量檢測儀導管爆破壓力檢測儀導管泄漏測試儀導管流量檢測儀刀片鋒利度檢測儀導絲頭端柔軟性測試儀

織物靜水壓測試儀: 織物靜水壓

瓶壁瓶底厚度測試: 瓶壁瓶底厚度測試儀

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穿刺落屑測試儀: 藥用合成聚異戊烯墊片穿刺力測試儀肝素帽穿刺落屑測試儀 MCT-02C 穿刺落屑測試儀

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多層共擠輸液膜、袋質量管控方案（YBB00342002-2015)

時間：2022/10/17閱讀：754

多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合擠所形成的二層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方式形成的袋。我們將對多層共擠輸液膜、袋按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：

一．水蒸氣透過量選用適宜方法。

2015年新的 YBB00092003 -2015 （水蒸氣透過量測定法）中規定，藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法：

（1）杯式法（2）電解法（3）重量法（4）紅外法

水蒸氣透過率測試設備推薦

水蒸氣透過率測試儀WVTR-E3(紅外法)

WVTR-W6A水蒸氣透過率測試系統.jpg

水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6(杯試法)

二、氧氣，氮氣透過量選用適宣方法

2015年新的YBB00082003 -2015（氣體透過量測定）中規定，藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法：

（1）壓差法（2）電量分析法

氣體透過率測試設備推薦

GTR-G3氣體透過率測試儀.jpg

壓差法氣體滲透儀GTR-G3

OTR-O3 氧氣透過率測試儀三腔.jpg

氧氣透過率測試系統OTR-03(電量法)

三、膜拉伸強度、袋的熱合強度、袋適應性試驗

以上測試項目需要的檢測設備為：（1）智能電子拉力試驗機（2）熱封試驗儀

TST-01H 拉力機.jpg

醫藥包裝性能測試儀TST-01H

熱封.jpg

熱封儀HSR-01

三、【懸掛力】取數個沖液至標示容量的裝液袋，按表2對吊環施加拉力，60分鐘內不得斷裂。

圖片4.png

※該測試項目需要的檢測設備為：輸液袋懸掛力測試裝置

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