醫藥泡罩包裝熱合強度測試方法

　　原標題：醫藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法

　　內容提示：泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中，熱合強度是其中極其重要的一項，其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。

　　本文，采用濟南眾測機電設備有限公司自主研發的智能電子拉力試驗機TST-01B對泡罩包裝的熱合強度進行測試，并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程，從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度測試提供參考。

　　關鍵詞：泡罩包裝熱合強度、泡罩包裝密封強度、泡罩包裝熱封強度、泡罩包裝檢測儀器、水泡包裝檢測設備、PTP包裝熱合強度測試儀、熱封強度測試儀

　　泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。

　　因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點，已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。

　　若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質，甚至出現藥品散落的現象。

　　因此，醫藥泡罩熱合強度檢測是泡罩包裝物理性能測試一項重要的工作。

　　一、檢測標準

　　目前，國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱泡罩包裝熱封強度、泡罩包裝密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

　　二、檢測儀器

　　利用智能電子拉力試驗機TST-02H測試泡罩包裝的熱合強度，也稱為熱封強度測試儀、熱合強度測試儀等。

　　三、測試原理

　　將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。

　　四、醫藥泡罩包裝熱合強度測試方法操作步驟

　　一、熱封過程

　　利用眾測機電研發生產的熱封試驗儀HSR-01將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

　　二、樣品制備

　　利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

　　三、測試過程

　　將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

　　Pubtester眾測機電智能電子拉力試驗機可準確測試泡罩包裝熱合強度，檢測過程操作簡單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝熱合效果。除泡罩包裝外，該檢測設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強的測試，如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋醫藥包裝熱合強檢測等。