守“鱟”未來·內毒素檢測新技術——暨瑞諾生物與美谷分子戰略合作發布會

2022年5月20日，瑞諾生物與美谷分子儀器舉辦了守“鱟"未來·內毒素檢測新技術——暨瑞諾生物與美谷分子戰略合作發布會。基于在各自領域的專業互補，雙方經過多次技術交流，達成戰略合作伙伴關系，并決定首先在內毒素檢測領域展開深度合作。
傳統鱟試劑檢測方法除了不符合國家生態資源保護要求外，同時還存在非特異性干擾及批次不穩定性等問題。
保護鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產品的細菌內毒素檢測及產品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。瑞諾生物與美谷分子儀器在內毒素領域的合作，旨在希望能夠為客戶提供一個更加優化、便捷的檢測和數據分析方式。
此次合作發布在佰傲谷直播間拉開帷幕，超過500位同行在線觀看并見證這一時刻。 會議初始，由上海瑞諾生物科技有限公司總經理王群先生致辭，
王群先生表示，瑞諾生物一直致力于為生物醫藥領域提供高品質的試劑產品。美谷分子儀器是全球生物分析系統儀器的優秀企業，雙方的合作意味著瑞諾生物不僅只是為業界提供試劑產品，將為客戶提供更加專業、更加完善的一體化質量分析解決方案。
緊接著，美谷分子儀器（上海）有限公司總經理周偉先生致辭表示瑞諾生物是國內在重組C因子檢測法這一領域的先進技術，目前有商品化的試劑推向市場；而美谷分子儀器在這一領域內深耕多年，有著廣泛的客戶群基礎，雙方本著以客戶為中心的理念、發揮雙方優勢，希望雙方合作能為相關客戶帶來更及時、更穩定、更專業、更符合法規要求的全面內毒素檢測新方案。
隨后，由瑞諾生物研發總監田慧老師和美谷分子儀器應用科學家主管田華老師分別帶來兩場精彩報告。

首先是田慧老師帶來的報告《重組C因子內毒素檢測案例分析及經驗分享》。在醫藥工業界，GMP生產條件下，細菌內毒素是熱原物質的質控關鍵點，靈敏可靠的內毒素定量檢測技術是非常重要的。目前，重組C因子內毒素檢測法已逐漸被各國藥品監管機構接受。報告中對重組C因子法用于天然環境水樣、有顏色樣品、中藥注射液、抗體等多個應用案例的檢測結果進行分析，說明重組C因子法具有廣泛的適用性，同時與鱟試劑檢測法具有可比性，并對使用重組C因子法檢測內毒素的常見問題提供相應的解決方案，如方法驗證、干擾排除等。

接著美谷分子儀器應用科學家田華做了報告《C(因子）P（SoftMax Pro）組合，內毒素檢測的新伙伴》。這部分內容主要介紹了SoftMax Pro軟件的一些特點，如Auto PMT、讀板優化和軟件多種分析功能等，并用實例介紹了重組C因子內毒素檢測試劑盒模板的編寫邏輯，以及如何實現讀板即出結果報告。

為讓客戶了解C重組因子法是如何操作的，來看一段視頻了解重組C因子法檢測內毒素的操作方法演示。

（微信掃描上方二維碼即可觀看）

最后，守“鱟"未來內毒素檢測新技術——暨瑞諾生物與美谷分子戰略合作發布會順利落下帷幕。對重組C因子法或酶標儀有任何問題，歡迎與我們聯系，我們可以針對企業提供單獨的技術交流或講座，為客戶帶來新技術的解決方案。