內(nèi)毒素檢測(cè)新技術(shù)暨瑞諾生物與美谷分子儀器戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)

2022年5月20日，上海瑞諾生物科技有限公司與美谷分子儀器（上海）有限公司將舉行以守“鱟"未來(lái)為主題的內(nèi)毒素檢測(cè)新技術(shù)——暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)。基于雙方在行業(yè)內(nèi)都是優(yōu)秀企業(yè)并有良好的合作意向，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并在內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域展開(kāi)深度合作。

全程參與戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)，即有機(jī)會(huì)贏得瑞諾生物或美谷分子儀器提供的神秘禮品一份！
戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)背景
2021年2月5日，國(guó)家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，調(diào)整后的《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）正式向公眾發(fā)布。根據(jù)調(diào)整后的《名錄》，鱟科的中國(guó)鱟（Tachypleus tridentatus，亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟）和圓尾蝎鱟（Carcinoscorpius rotundicauda，亦稱圓尾鱟），升級(jí)為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。并且在附錄上沒(méi)有標(biāo)注“僅限野外種群"，意味著即使是養(yǎng)殖的中華鱟也在保護(hù)范圍內(nèi)。
傳統(tǒng)鱟試劑除了不符合國(guó)家生態(tài)資源保護(hù)要求外，同時(shí)還存在非特異性干擾（(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的旁路G因子活化，導(dǎo)致的假陽(yáng)性）及批次不穩(wěn)定性（原料采集受季節(jié)、地域差異的影響）等問(wèn)題。
保護(hù)鱟資源，建立不依賴動(dòng)物鱟來(lái)源的可替代的內(nèi)毒素檢測(cè)方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準(zhǔn)重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)及產(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。

重組C因子法是以基因重組的方式表達(dá)東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通過(guò)內(nèi)毒素結(jié)合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團(tuán)，熒光基團(tuán)的釋放與內(nèi)毒素的濃度呈正比，從而使得內(nèi)毒素被定量檢測(cè)。

傳統(tǒng)鱟試劑（LAL）法與重組C因子法的檢測(cè)原理示意圖此次瑞諾生物與美谷分子儀器在內(nèi)毒素領(lǐng)域的合作，旨在希望能夠?yàn)榭蛻籼峁┮粋€(gè)更加優(yōu)化、便捷的檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析方式。
戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)日程

戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)主題摘要內(nèi)毒素是一種在革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁中發(fā)現(xiàn)的脂多糖（Lipopolysaccharide, LPS）。它是一種典型的熱原，哪怕是皮克級(jí)別的（pg，萬(wàn)億分之一克）痕量?jī)?nèi)毒素進(jìn)入血液，也會(huì)導(dǎo)致人體各種嚴(yán)重的熱源反應(yīng)，引起發(fā)熱、休克甚至死亡。國(guó)家對(duì)于藥物注射劑和醫(yī)療器械等產(chǎn)品中內(nèi)毒素的含量都做出了嚴(yán)格的限定，產(chǎn)品放行前的內(nèi)毒素檢測(cè)是保證質(zhì)量和安全性的重要步驟。因此，對(duì)于制藥、醫(yī)療器械或其相關(guān)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，一個(gè)靈敏可靠的內(nèi)毒素檢測(cè)分析技術(shù)是必須的。
重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)法是*的目前鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)法最佳的替代方法。具有更高的特異性，更好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度和靈敏度。同時(shí)，該方法所用原材料為基因重組表達(dá)生產(chǎn)，不再需要?jiǎng)游秣c的血液，不受鱟資源的限制。本次講座基于重組C因子內(nèi)毒素檢測(cè)法進(jìn)行案例分析及經(jīng)驗(yàn)分享，以及重組C因子檢測(cè)試劑盒如何在MD酶標(biāo)儀上進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和結(jié)果分析，使用預(yù)設(shè)模板讀板后判定結(jié)果即刻呈現(xiàn)。

演講嘉賓介紹

田慧   研發(fā)總監(jiān)上海瑞諾生物科技有限公司

畢業(yè)于浙江工業(yè)大學(xué)生物化工專業(yè)，具有10年基因工程藥物及質(zhì)量分析相關(guān)試劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)等工作經(jīng)歷。已主導(dǎo)成功開(kāi)發(fā)了30余款試劑盒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及上市。目前任上海瑞諾生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)。

田華  應(yīng)用科學(xué)家主管美谷分子儀器（上海）有限公司

畢業(yè)于南京農(nóng)業(yè)大學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)，擁有10年生物技術(shù)公司工作經(jīng)歷，熟悉分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、疫苗開(kāi)發(fā)、藥物研發(fā)和合規(guī)流程等，目前為Molecular Devices公司應(yīng)用科學(xué)家主管。