蘇州同人環(huán)境科技有限公司
<tfoot id="qqie6"></tfoot>
<ul id="qqie6"></ul> 蘇州同人環(huán)境科技有限公司
閱讀：110發(fā)布時間：2022-1-23
導讀：制訂和實施GMP認證的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實施GMP認證是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術壁壘之外。
下面塵埃粒子計數(shù)器廠家介紹一下藥企GMP認證有何重大的意義？
1、能否取得GMP認證是進入藥業(yè)的前提條件，今后我國采取藥品GMP認證與生產(chǎn)許可證相結合的辦法，只有通過了藥品GMP認證的制藥企業(yè)，政府才發(fā)給許可證。
2、實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系的各個方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法，強化符合GMP認證要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。
3、GMP認證為企業(yè)管理提供一種辦法，使任何一種藥品都能按照一套標準生產(chǎn)。它可以消除生產(chǎn)上的不佳習慣，使藥品質量得以保證。
4、隨著國家的成立，《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》等有關法規(guī)的頒布，以及國家在新藥審批、藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)、藥品的定價等傾斜性政策的執(zhí)行，使制藥企業(yè)的GMP認證工作已經(jīng)由被動的行為，變?yōu)槠髽I(yè)自身發(fā)展的需求。
5、GMP是制藥企業(yè)進行國際貿(mào)易時，關于藥品質量的共同語言和統(tǒng)一標準。企業(yè)要與國際接軌，就須實施GMP，符合社會質量管理國際化、標準化、動態(tài)管理的發(fā)展趨勢，才能經(jīng)得起入世浪潮的沖擊。
6、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋，因而使藥品生產(chǎn)企業(yè)能在法律范圍內經(jīng)營管理。
7、實施GMP是制藥企業(yè)的根本出路。國際藥品市場的競爭日益激烈，大部分的*被少數(shù)的跨國制藥公司控制，科學技術的高速發(fā)展使制藥產(chǎn)業(yè)的競爭范圍擴大，對現(xiàn)階段藥品生產(chǎn)企業(yè)造成了很大的沖擊。實施GMP，提高產(chǎn)品質量，增強服務觀念是市場經(jīng)濟條件下中小型企業(yè)的立足之本，發(fā)展之源。
GMP的誕生是制藥工業(yè)的一塊里程碑，它標志著制藥業(yè)**質量管理的開始。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容。
儀表網(wǎng) 設計制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼