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閱讀：171發布時間：2022-1-23
潔凈室也稱無塵室，是指能將一定空間范圍內空氣中的懸浮微粒、細菌等污染物排除，并將室內之溫濕度、潔凈度、壓力、氣流速度及靜電等影響生產之環境因素控制在合理范圍內，而給予特別設計的房間。
潔凈室廣泛在生物制藥、醫療衛生、半導體、光學、食品飲料等行業使用。
1、潔凈度等級：取決于單位體積內的粒子數目
2、潔凈室通風：單向流、紊流式、混合流
潔凈度：用以表征單位體積空間內空氣中所含微粒大小及數量的多少，是區分空間潔凈程度的標準。
潔凈室運行原理圖
相關潔凈室等級度標準：
1、藥品生產質量管理規范GMP（2010）
2、國際標準 ISO14644-1
3、聯邦標準 FS209E
潔凈室主要檢測項目：
1、過濾器檢漏
2、潔凈度等級
3、浮游菌檢測
4、氣流流向檢測
5、風量（換氣次數）測試
6、風速測試
7、壓差測試
8、溫濕度檢測
9、光照度測試
10、噪音度測試
11、自凈能力檢測
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