注射針韌性測試儀GB18457標準規定

RX9626-C醫用注射針管（針）韌性測試儀是根據《GB18457-2015制造醫療用不銹鋼》中的有關條款而設計制造的。專門用于測試醫用注射針管（針）的韌性。

《GB18457-2015制造醫療用不銹鋼》標準規定了公制規格 0.2mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和 0.6 mm~2.1 mm 的超薄壁管的尺寸表面及力學特性。

標準適用于對人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管。

《GB18457-2015制造醫療用不銹鋼》標準中對于注射針韌性方面的相關規定如下：

10 韌性

按附錄E試驗時,針管不得折斷。

注:韌性的試驗條件見表3.

附錄E

(規范性附錄)

針管韌性試驗方法

E.1原理

將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。

E.2 儀器

E.2.1 固定針管夾具儀器。

夾面上用適宜的材料和結構以確保針管在試驗過程中不被損壞注:與針管接部位°、20°、15°等三彎曲2平面上E.2.2 儀器可以對管施想這方四在畫種角度。

E.3.1 將針管一端牢固地固定在夾具(E.2.1)上,按表3規定調整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

E.3.2 在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

E.4 試驗報告

試驗報告至少有下述內容

針管的規格及描述;

針管的管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁

試驗時針管折斷情況及判定結果;

試驗日期。

注射針韌性測試儀通過模擬實際使用中可能遇到的各種力學條件，對注射針進行彎曲、扭轉和拉伸等一系列力學性能測試。測試旨在評估注射針在受到外力作用時的抗斷裂能力和穩定性。通過精確測量注射針在達到斷裂前能承受的最大力量和變形程度，可以有效判斷其韌性是否滿足醫療安全要求。

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