一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管性能-檢驗(yàn)方法和使用儀器

YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供插入體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針（以下簡(jiǎn)稱“留置針"）的要求，以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。

常見類型:靜脈留置針、動(dòng)靜脈留置針、動(dòng)脈留置針、防針刺靜脈留置針，一次性使用留置針按不同結(jié)構(gòu)可分翼型和加藥型。主要由保護(hù)套、導(dǎo)管、襯套、固定翼、導(dǎo)管座、針管、針管座、排氣接頭、保護(hù)帽組成。

一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管性能-檢驗(yàn)方法和使用儀器

①一次性使用留置針導(dǎo)管抗彎曲性

按YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針附錄B，導(dǎo)管抗彎曲性測(cè)試儀試驗(yàn)時(shí)，導(dǎo)管應(yīng)無(wú)打折現(xiàn)象。

②一次性使用留置針導(dǎo)管斷裂力

按YY02851-2004中附錄B給出的方法，斷裂力連接牢固度測(cè)試儀試驗(yàn)時(shí)，導(dǎo)管每一試驗(yàn)段的斷裂力應(yīng)符合下列要求。

試驗(yàn)段管狀部分最小外徑/mm 最小斷裂力/N

0.55~＜0.75 3

0.75~＜1.15 5

1.15~＜1.85 10

≥1.85 15

③一次性使用留置針導(dǎo)管連接強(qiáng)度

如有延長(zhǎng)管，延長(zhǎng)管與導(dǎo)管座及輸注接口之間的連接應(yīng)能承受斷裂力連接牢固度測(cè)試儀15N拉力，或伸長(zhǎng)為50％的靜態(tài)軸向拉力（取先達(dá)到者），持續(xù)10s，各連接處無(wú)松動(dòng)或分離。

④一次性使用留置針輸注接口

1.導(dǎo)管組件上預(yù)期作為液路連接的6％魯爾圓錐接頭，應(yīng)符合GB/T19622中鎖定式內(nèi)圓錐接頭的要求，ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀檢驗(yàn)6％魯爾圓錐接頭各項(xiàng)性能。

2.導(dǎo)管組件上如果有穿刺式輸注接口（肝素帽），其物理性能要求應(yīng)符合YY05811-2011中5.5和56的要求。

3.導(dǎo)管組件上如果有無(wú)針接口式輸注接口。其物理性能要求應(yīng)符合YY05812-2011中55的要求。

⑤多路開關(guān)

導(dǎo)管組件上如果有多路開關(guān)應(yīng)符合YY05852-2005中57的要求

⑥延長(zhǎng)管

導(dǎo)管組件上如果有延長(zhǎng)管，延長(zhǎng)管應(yīng)柔軟、透明、光潔，并無(wú)明顯機(jī)械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)（導(dǎo)管抗扭結(jié)測(cè)試儀），其透明度應(yīng)保證能觀察氣泡。

⑦阻斷裝置

導(dǎo)管組件上如果有延長(zhǎng)管，應(yīng)有鎖止夾或開關(guān)等阻斷裝置，且宜能在使用過(guò)程中不損傷延長(zhǎng)管。新裝置在阻斷狀下通入20kPa的液壓15s應(yīng)無(wú)液體通過(guò)