醫用注射器質量性能測試儀器和檢驗標準

以下是注射器的檢測標準以及使用儀器，希望可以幫助到大家。

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭

GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗

GB 15810-2001一次性使用無菌注射器

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

NY 533-2002獸醫金屬注射器

NY 1622-2008獸醫塑鋼連續注射器

SN/T 0323.2-2007進出口醫療器械檢驗規程第2部分：一次性使用無菌注射器

YBB 00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YY/T 0114-2008醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料

醫用注射器根據標準需要檢驗的項目有: 注射器用魯爾圓錐接頭性能、密封泄漏正負壓、活塞推力、滑動性能、防止重復使用的推回、自毀檢測等。

注射器檢測儀器主要測試設備有：魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性能測試儀、防止重復使用回推測試儀、安全注射器自毀測試撤走試驗儀、安全注射器自毀測試背壓試驗儀、安全注射器抗扎針力測試儀。

預灌封注射器根據標準需要檢驗的項目有: 需要進行魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試、密閉系統液體泄漏測試、耐破損性測試、魯爾鎖定卡圈拔出力測試。

預灌封注射器注射器測試儀主要有：魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀、密閉系統液體泄漏測試儀、法蘭耐破損性測試儀、魯爾錐頭耐破損性測試儀、魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀。