ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀的作用是什么？

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀

預灌封注射器在抗血栓藥、生物制品、生化類產品等領域的應用極其廣泛。預灌封注射器因其體積較小，方便攜帶，可靠地提供藥物劑量、污染風險低等優(yōu)點，在醫(yī)藥市場的需求急劇增長。除此之外，疫情的爆發(fā)擴大了預灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中國預灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模增長率在2%-11%之間，2018年中國預充式注射器行業(yè)市場規(guī)模46.14億元，2019年中國預灌封注射器行業(yè)市場規(guī)模50.64億元，同比增長9.8%，因此可以判斷，預灌封產品市場發(fā)展空間巨大。（中金企信統(tǒng)計數據）

而預灌封注射器的需求量如此之大，如何保障其產量擴大的同時質量也不遜色？預灌封注射器也有專門的檢測儀器——密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀，它主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性，是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一。該儀器是根據“ISO11040-4預灌封注射器第4部分"設計制造的。

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀采用三級密碼，信息安全可靠。機載打印測試數據，實時顯示測試加壓值，保持時間等數據。并由打印機打印出測試數據及結果，適用于預灌封注射器。壓力輸出范圍是高于當地大氣壓1kPa～300 kPa，可任意設定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數的±1%。測試持續(xù)時間在0.1秒～24小時之間，誤差不大于±1S。

目前，武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科興生物等生產疫苗企業(yè)均廣泛使用到預灌封注射器，預灌封注射器在疫苗制劑上的應用前景廣闊。

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