質(zhì)檢過程中，注射針針頭所使用的剛性測(cè)試儀是什么？

注射器注射針都是我們治療疾病時(shí)休戚相關(guān)的醫(yī)療器械，它在企業(yè)生產(chǎn)制造到應(yīng)用時(shí)需要經(jīng)過一層層的檢驗(yàn)，以注射針針頭為例：為了測(cè)試注射針剛性、韌性、穿刺力、斷裂力、連接力、尺寸、直徑等，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自檢時(shí)也需要，通過專業(yè)的有國家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備。

注射器注射針針頭必須具有良好的剛性，注射器注射針針管必須具有良好的韌性，針和注射器必須具有良好的耐腐蝕性。注射針針座與針管之間的連接堅(jiān)固度應(yīng)在規(guī)定的拉力下進(jìn)行測(cè)試（拉拔力測(cè)試），兩者不得松動(dòng)或分離。注射針尖銳度: 0.3 ~ 0.6規(guī)格，穿刺力≤0.7 牛。

注射針剛性有針管剛性測(cè)試儀，韌性有針管韌性測(cè)試儀，刺穿力有針尖刺穿力測(cè)試儀，針座與針管有斷裂力連接牢固度測(cè)試儀，本篇文章主要介紹的是在質(zhì)檢過程中注射針針頭所使用的注射針針管針尖（針頭）剛性測(cè)試儀。

GX9626-C 醫(yī)用注射針針管剛性測(cè)試儀

GX9626-C 醫(yī)用注射針針管剛性測(cè)試儀又稱注射針撓度測(cè)試儀, 用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值，測(cè)定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以此評(píng)估注射針管是否符合剛性要求。當(dāng)然輸液針、針灸針、留置針、采血針等帶針醫(yī)療器械剛性檢驗(yàn)，也可用針管剛性測(cè)試儀，通過定制夾具實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)。

測(cè)試原理

儀器向兩端支撐的樣品的規(guī)定跨度中心施加規(guī)定的彎曲力，剛性測(cè)試儀通過進(jìn)口傳感器來測(cè)量和記錄針管在使用點(diǎn)處的剛度（撓度）。

參考標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法

產(chǎn)品特點(diǎn)

l. 工業(yè)級(jí)7英寸觸摸屏，菜單式操作界面、操作使用易學(xué)、易懂、易操作

2.嵌入式Linux智能系統(tǒng)，設(shè)置了多級(jí)權(quán)限管理，方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范使用

3.支持可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù)

4. 配備微型打印機(jī)，便于客戶打印測(cè)試結(jié)果

5.適用于GB、YY、ISO、ASTM等多種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求，并且可以非標(biāo)定制