導絲頭端柔軟性測試儀研發標準依據是什么？

導絲頭端柔軟性測試儀

導絲是目前臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯合手術時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監測下，通過宮腔鏡操作孔將導絲直接在宮腔內的輸卵管開口處輸送到腹腔內，從而達到疏通輸卵管的目的。

在輸卵管堵塞治療的過程中不僅僅需要用到導絲，還需要用到輸卵管導管，今天威夏科技就著重為您介紹一次性手術耗材——導絲以及導絲的質檢設備導絲頭端柔軟性測試儀。

導絲是一大類醫療器械的統稱，包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等，導絲盡管各有不同的特點，但基本的結構均包括：核芯（core）、頭端（tip）、 護套（cover）和涂層（coating）四部分。

導絲的制造工藝標準是YY/T 1554— 2017 輸卵管導管。在該標準中是指導絲為插入宮腔并定位的柔性器械。根據頭端型式分為直形和J 形。

導絲表面應清潔、無雜質，不應有表面缺陷和加工缺陷，頭端應圓鈍。

導絲的基本尺寸要求：

導絲的基本尺寸的最大外徑應為0.38mm、0.44mm、0.63mm、0.70mm、0.85mm。極限偏差為﹢0.01mm，﹣0.08mm。

導絲的基本尺寸長度不低于500mm，極限偏差為±5%mm。

在標準中對導絲的配合性、連接強度、彎曲、破裂、耐腐蝕性、射線可探測性以及導絲頭端柔軟性等物理性能做了要求。

導絲頭端柔軟性測試原理：

將導絲在距頭10mm處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評價導絲頭端柔軟性。

測試需要用到的儀器是導絲頭端柔軟性測試儀

導絲頭端柔軟性測試步驟

1、使用材料試驗機夾具夾持距導絲頭端 10 mm 處，保持垂直狀態。

2、以3mm/min~8 mm/min 的速度向下移動夾具，使導絲向下壓縮。3、當導絲觸碰到錐形底座的底部時，力值逐漸增大。

4、繼續壓縮導絲，當導絲碰到錐形夾具側壁時，頭端開始彎曲。

5、記錄導絲頭端受力隨壓縮位移變化的關系，來評價導絲頭端柔軟性。

以上就是對導絲以及導絲質檢設備導絲頭端柔軟性測試儀的簡單介紹，由威夏科技原創提供，希望對您有所幫助。