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    注射器測(cè)試儀 GB15810-2019

    時(shí)間:2022/9/5閱讀:676
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    注射器測(cè)試儀是鑒定注射器物理性能的專業(yè)檢測(cè)儀器,這里所說(shuō)的注射器也是有講究的。注射器是所有類型注射器的總稱,注射器的類型大致可以分為以下幾個(gè):胰島素注射器、玻璃注射器、帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射器泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器及與藥液配套的注射器等。

    我們常說(shuō)的注射器指的是供抽吸液體或者抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器,也稱為一次性使用無(wú)菌注射器。今天威夏科技要和大家聊的就是一次性使用無(wú)菌注射器。

    一次性使用無(wú)菌注射器的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是GB15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器。

    一次性使用無(wú)菌注射器的公稱容量根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是由制造廠標(biāo)示的注射器容量,大概可以分為1ml、5ml、50ml等規(guī)格。

    為保證一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量,GB15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無(wú)菌注射器在物理性能、化學(xué)性能、生物性能以及包裝、標(biāo)準(zhǔn)、貯存等方面都做了要求。接下來(lái)我們就一起詳細(xì)地看看物理性方面的要求。

    1、殘留容量

    注射器殘留容量測(cè)試儀試驗(yàn)原理:

    以同一支注射器,抽吸前與排空后注射器的質(zhì)量之差,計(jì)算出注射器的殘留容量。

    根據(jù)GB15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)方法,在活塞被*推人至外套底端﹐注射器的最大殘留容量應(yīng)符合表1的要求。

    2、器身密合性

    注射器器身密合性正壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理:

    用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。

    根據(jù)注射器受正向壓力時(shí)活塞或密封圈處泄漏的試驗(yàn)方法,活塞或密封圈處應(yīng)無(wú)液體泄漏現(xiàn)象。

    注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀試驗(yàn)原理:

    將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水.通過(guò)錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。

    根據(jù)注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗(yàn)方法,活塞或密封圈處應(yīng)無(wú)氣體泄漏現(xiàn)象,且壓力表的讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。

    3、滑動(dòng)性能

    注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀試驗(yàn)原理:

    機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。

    根據(jù)滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法,滑動(dòng)性能力值應(yīng)符合表2的要求。

    綜上所述,注射器測(cè)試儀包含注射器殘留量測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀以及6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀。


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