GB15810-2019一次性使用無菌注射器的測試方法

一次性無菌注射器是臨床醫療中常用的一種器械。需要提前將藥物吸入注射器，應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格明確的規定。為保證產品質量，有必要對一次性使用無菌注射器泄漏情況進行檢測。

注射器泄漏測試

首先是泄漏試驗，注射器如果存在漏液漏氣現象那肯定是無法使用的，檢驗注射器泄漏漏氣現象的方法是依靠注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、醫療器械密封性測試儀。

ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀可進行器身密合性檢測，包括胰島素注射器、預灌封注射器等醫療器械的密合性檢測。測試正壓時如果注射器出現滴漏水現象，那是不合格的；測試負壓時出現氣泡那也是不符合標準的。

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀技術參數：

可編程控制器：PLC+32位ARM高效控制器

操作界面：簡體中文/英文

測試標準： GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器

在觸摸屏上輸入以下測試參數，點擊保持即可測試，測試結果機載打印，快速出結果

側 向 力：0.25N～3.00N、誤差不大于±0.5%；

軸向壓力：100Kpa～400Kpa、誤差不大于±2.0%；

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規格任意輸入。

試驗時間：任意設定、誤差不大于±0.1S。

觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度力值傳感器

測力機構：內置

打印機：機載針式打印機

FY15810-C 注射器密合性負壓測試儀技術參數：

可編程控制器：PLC+32位ARM高效控制器

操作界面：簡體中文/英文

測試標準： GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器

在觸摸屏上輸入以下測試參數，點擊保持即可測試，測試結果機載打印，快速出結果

壓力輸出范圍：低于當地大氣壓，0kPa～-98 kPa，可任意設定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數的±1%。

測試持續時間：0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1S。

觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度壓力傳感器

測壓機構：內置

打印機：機載針式打印機