醫用注射針針尖刺穿力測試儀的檢測方法流程

注射針針尖穿刺力如何檢測？通過穿刺力試驗裝置并且用規定的注射針測試速度，針以速度垂直穿過模擬皮膚時測量的最大峰值力，來評估注射針的穿刺力，專業的裝置是注射針穿刺力測試儀。

注射針測試裝置——模擬皮膚、注射針針尖刺穿力測試儀

CL15811-C醫用注射針針尖刺穿力測試儀主要用于測定醫用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性，是鑒定醫用注射針的重要手段之一。

CL15811-C醫用注射針針尖刺穿力測試儀的技術指標：

測試速度：100±0.1mm/min;（無極調速可任意設定），平均增長速度控制精度≤±5％（設置值）。

壓力傳感器量程：0~50（0~5）N，精度 ± 0.5%（全量程）

CL15811-C醫用注射針針尖刺穿力測試儀

注射針穿刺力模擬皮膚材料

材料:聚氨酯薄膜

厚度: 0.35 mm ± 0.05 mm

肖氏硬度A(85 ± 10)

暴露面積:(夾緊后)等于10毫米

注射針穿刺力模擬皮膚

注射針針尖刺穿力測試儀測試流程

將被測針和模擬電子皮膚在22℃±2℃下放置時間至少24h，并在相同環境溫度下進行分析測試。測試裝置將適當尺寸的模擬皮膚夾緊到夾具上，而不對模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。

測試儀針安裝在測試裝置上，其軸線垂直于模擬皮膚表面，針尖指向圓形穿刺區域的中心，設置測試裝置的速度為100mm/min。啟動試驗裝置，在膜穿刺過程中，測量最大峰值力或同時記錄力位移圖，不得通過使用形穿刺進行區域曾做過穿刺的膜。

CL15811-C醫用注射針針尖刺穿力測試儀

注射針是臨床常用的醫療器械之一，它們被用來注射和吸取藥物，注射針屬于用于醫療器械的硬質不銹鋼針管。它直接與人體皮膚和血液接觸，為了保證用戶的安全，國家還對其進行了嚴格的監管，并有相關的國家標準對其進行規范。注射針穿刺力是注射針的一項重要物理檢測指標，注射針的穿刺力不合格在使用過程中被注射者會增加疼痛感，不僅會增加病人的疼痛程度，而且還會增加醫務人員的工作量。

根據國家標準測試標準：GB/T 15811－2016 一次性使用無菌注射針 ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法的要求，設計開發了CL15811-C醫用注射針針尖刺穿力測試儀。本儀器適用于測量皮內、皮下、肌肉、靜脈注射針頭及其他醫療器械的注射針和硬直不銹鋼針的穿刺力，主要包括注射針、輸液針、采血針、針灸針、留置針等醫療器械檢測。

一次性使用防針刺靜脈輸液針