省市局將加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督工作

　　為深入開展“企業(yè)大走訪"活動(dòng)，深化外資企業(yè)服務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，7月22日上午，省市區(qū)三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會(huì)。省局藥品安全總監(jiān)、二級(jí)巡視員董耿，省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、市縣局相關(guān)負(fù)責(zé)人以及泰爾茂、強(qiáng)生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

　　杭州市局通報(bào)了近期省市有關(guān)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟(jì)一攬子相關(guān)政策。外資企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)杭州的營(yíng)商環(huán)境和市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)管服務(wù)給予了高度肯定，與會(huì)人員圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化落地、黑匣子建設(shè)、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當(dāng)前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等熱點(diǎn)政策進(jìn)行深入充分地交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監(jiān)管部門及時(shí)答復(fù)和反饋，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)討論熱烈，企業(yè)獲得感滿滿。

　　董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面對(duì)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批的帶動(dòng)作用，表示要進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)注冊(cè)自檢、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地，增強(qiáng)企業(yè)的獲得感，對(duì)今天座談會(huì)提到的問題要進(jìn)一步加強(qiáng)研究落實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)能回答的，及時(shí)答復(fù)，并抓推進(jìn)，抓落實(shí)，抓成果;需要帶回去研究的，要堅(jiān)持先行先試，實(shí)事求是，不加碼提高門檻，用好監(jiān)管和發(fā)展政策，審慎包容，強(qiáng)化實(shí)踐性和可操作性。

　　董耿強(qiáng)調(diào)，外資企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質(zhì)量體系的完善，做好內(nèi)外政策體系結(jié)合，做企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的榜樣;監(jiān)管部門要進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，加強(qiáng)法規(guī)宣傳，推進(jìn)醫(yī)療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時(shí)要暢通渠道，搭建載體，強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，助力推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　威夏科技作為醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器供應(yīng)商，愿意助力推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為各大醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備，讓世界看到中國(guó)醫(yī)療器械高質(zhì)量產(chǎn)品。

　　醫(yī)療耗材行業(yè)里比較常用到的檢測(cè)儀器有:

　　6%魯爾接頭多功能測(cè)試儀、魯爾接頭綜合測(cè)試儀;

　　注射針剛性測(cè)試儀、注射針韌性測(cè)試儀、注射針針尖刺穿力測(cè)試儀、注射針斷裂力測(cè)試儀等注射針測(cè)試儀;

　　注射器密合性正負(fù)壓測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、注射器推力測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀等注射器測(cè)試儀;

　　縫合針針尖強(qiáng)度測(cè)試儀、縫合針針尖刺穿力測(cè)試儀、縫合針彈性測(cè)試儀、縫合針切割力測(cè)試儀、縫合針韌性測(cè)試儀等縫合針測(cè)試儀;

　　縫合線線徑測(cè)試儀、縫合線張力測(cè)試儀、縫合線連接力測(cè)試儀、縫合線張力連接力測(cè)試儀等縫合線測(cè)試儀;

　　輸液器測(cè)試儀包含輸注泵流量參數(shù)測(cè)試儀、YM-C醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀、SZ8368-C輸液器泄漏正壓測(cè)試儀、SF8368-C輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀、SZF8368-C輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀等。