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河南普天同創(chuàng)計(jì)量有限公司

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技術(shù)文章

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法

閱讀：19發(fā)布時(shí)間：2025-6-2

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是指為將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。它包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩部分內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制包括空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。它是實(shí)驗(yàn)室分析人員對對測試過程進(jìn)行自我控制的過程。
實(shí)驗(yàn)室具體質(zhì)量控制方法
1 空白樣質(zhì)量控制
空白樣主要包括容器、現(xiàn)場、儀器、方法空白樣等，通過測定空白樣以判斷實(shí)驗(yàn)用水、試劑純度、器皿潔凈程度、儀器性能及環(huán)境條件等的質(zhì)量狀況或是否受控。
空白實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
① 除分析方法另有規(guī)定之外，每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢驗(yàn)人員制備方法空白樣或儀器空白樣不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)時(shí)，每 10～20 個(gè)樣品制備 1 個(gè)方法空白樣或儀器空白樣。
② 空白試驗(yàn)分析值應(yīng)低于方法檢出限或低于方法規(guī)定值；空白平行測定的相對偏差應(yīng)不大于 50% 。
③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點(diǎn)入圖中進(jìn)行控制。
④ 若空白值不符合規(guī)定值范圍，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析
2 平行樣質(zhì)量控制
平行樣質(zhì)量控制主要包括現(xiàn)場平行樣、實(shí)驗(yàn)室平行樣和密碼平行樣，通過平行樣測定判斷檢測精密度狀況或是否受控。
平行樣質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
① 每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢驗(yàn)人員制備的平行樣不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)，每 10～20個(gè)樣品制備 1 個(gè)平行樣。
② 平行測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新測定。
③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點(diǎn)入圖中，進(jìn)行控制。
3 加標(biāo)回收質(zhì)量控制
加標(biāo)回收試驗(yàn)主要包括空白加標(biāo)、基體加標(biāo)、實(shí)際樣品加標(biāo)和密碼加標(biāo)回收試驗(yàn)，通過加標(biāo)回收試驗(yàn)判斷檢測準(zhǔn)確度狀況或是否受控。
加標(biāo)回收試驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
① 每一批樣品小于 10 個(gè)時(shí)，檢驗(yàn)人員制備加標(biāo)樣品不得少于 1 個(gè)；每一批樣品不小于 10 個(gè)時(shí)，每 10～20 個(gè)樣品制備 1 個(gè)加標(biāo)樣。
② 加標(biāo)樣品測定值不符合規(guī)定值范圍的，應(yīng)查找原因，消除之后，重新分析。
③ 有質(zhì)量控制圖的，將所測定值的均值點(diǎn)入圖中，進(jìn)行控制。
4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制是指使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)際樣品同步分析，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果與其保證值相比較，評價(jià)其準(zhǔn)確度和檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)（或檢驗(yàn)人員）存在的系統(tǒng)誤差。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：
① 實(shí)驗(yàn)室定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制方法對實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)誤差進(jìn)行檢查和控制；不定期對檢驗(yàn)人員或新上崗人員進(jìn)行分析質(zhì)量考核檢查。
②實(shí)驗(yàn)室每月標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量控制樣品不得少于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制樣品總數(shù)的 5% ，每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目（參數(shù)）室內(nèi)系統(tǒng)誤差檢查應(yīng)不小于 2 次 /a 。
③ 檢驗(yàn)人員應(yīng)定期采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對計(jì)量檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測能力與分析方法變化實(shí)際情況等，采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查和控制室內(nèi)系統(tǒng)誤差，以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5 精密度偏性分析質(zhì)量控制
在具有良好管理的實(shí)驗(yàn)室中，分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于分析方法和操作者對分析方法的了解和能否正確運(yùn)用。好的分析方法應(yīng)具有較小的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，并能達(dá)到一定的檢出限。因此，對一個(gè)方法能否用于分析，對一個(gè)經(jīng)過改進(jìn)的方法能否被接受，操作者對分析方法運(yùn)用的如何等，都需要做出全面評價(jià)，然后才可以正式用于分析測試。這種全面評價(jià)的試驗(yàn)方法叫做精密度偏性分析質(zhì)量控制試驗(yàn)。通過對影響分析測定的各種變異因素及回收率的全面分析，確定實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。

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