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    珀金埃爾默企業管理(上海...

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    直播預告 | Perkinelmer Informatics研發信息化研討會

    閱讀:1426      發布時間:2020-12-7
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           隨著企業研發投入的不斷加大,科研數據越來越多,信息化系統的價值得到了眾多醫藥企業管理層的重視。
     
      從監管及合規角度來看,行業監管和要求升級,中國藥品監督管理局NMPA于2020年7月1發布《藥品記錄與數據管理要求(試行)》。隨著現場核查的力度和水平的不斷提升,越來越多的藥企應用電子實驗記錄系統并開始電子申報。通過ELN電子系統平臺,可以在研發部門建立電子實驗記錄、用戶、資源、樣品、流程、儀器、數據檢索等管理模塊,支持研發快速、高效、準確的推進項目進程。
     
      此外NMPA發布的2020年1號文《真實世界證據支持藥物研發與評審的指導原則(試行)的通過》,真實世界證據支持藥物的研發與審批,終于有了指導原則。以PD-1/PD-L1為靶點的臨床研究為例,現在的數據來源更加廣泛,數據分析的復雜程度更高,Spotfire數據智能分析平臺可以幫助科研工作者快速匯總多數據來源在統一平臺呈現,方便臨床開發團隊針對問題靈活設問和及時應答,提供高效的方式來查看試驗相關的臨床、實驗、安全等相關數據,并支持預測建模及AI功能的拓展。
     
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