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    肺炎疫苗相關消息不斷傳來…… 到時,疫苗瓶夠用嗎?

    閱讀:185      發布時間:2020-5-29
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      近日,有關疫苗的消息不斷傳來 ……

    超過100個肺炎疫苗項目在研。

    已有8款疫苗進入臨床試驗,其中4款來自中國團隊。

    疫苗研制出來了,產能滿足需求嗎?

    中國建成大疫苗生產車間,量產后年產能達1億劑。

    疫苗批量生產后,預計年產量能可達10億制劑。

    產能夠了,那……盛放疫苗的玻璃瓶呢?

    英國惠康基金會之人杰里米·法拉爵士:隨著疫苗的問世和量產,過不多久,疫苗瓶就會不夠用。

    比爾·蓋茨:我們需要確保有可用的疫苗瓶。

    美國衛生供應鏈專家普拉特·亞達夫:一旦疫苗量產,疫苗瓶會成為整個供應鏈中的薄弱環節。

    難道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的劇情?

    答案似乎是肯定的。

    從目前藥用玻璃生產形勢來看,

    產量嚴重短缺,各國又將目光

    聚集到了制造業大國 —— 中國的身上!

    但是,這個小小的疫苗瓶,

    可不同于一般的玻璃瓶喲!

    藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是使用早、應用廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性,尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出,是引起藥品質量問題的高發區。《國家藥包材標準》中的相關標準如下。

     

    珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測解決方案”,按照《國家藥包材標準》 中對各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求,使用原子吸收分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘,紫外-可見分光光度法測定藥用玻璃浸出液中的砷、銻,為生產企業和監管機構提供準確、靈敏、穩定和高效的解決方案。

    01樣品前處理

    按照YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法”規定,4%乙酸溶液灌裝樣品,封口后98℃ 蒸煮2小時,冷卻后作為供試品溶液。

    02火焰原子吸收光譜法測定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量

    儀器

     

    PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

    縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術,確保儀器擁有優異的背景扣除能力和檢測能力。

    火焰與石墨爐一體化設計,有效節省空間和提升使用效率。

    實時雙光束原子吸收。

    抗干擾能力強,特別適合直接進樣分析復雜藥物。

    結果

    采用火焰原子吸收法測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進行了測定。校準曲線線性相關系數在0.9999以上,測試信號的標準偏差在0.0010 A以下。

    03紫外-可見分光光度法測定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量

    儀器

    PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計

     

    LAMBDA 265/365/465

    紫外可見分光光度計

    直觀的操作軟件和簡化的用戶界面,先進的可視化編輯工具。

     自我校正功能保障實時高性能工作狀態。

     采樣附件自動識別適配;涵蓋眾多應用領域的獨立應用模塊。

    結果

    采用紫外-可見分光光度計測定對照品溶液和供試品溶液,對玻璃輸液瓶浸出液中AsSb含量進行了測定,方法精密度、準確度等均符合要求。

    上述方法適用于藥包材標準中所列舉的各類玻璃材質測檢測。

     

    04珀金埃爾默元素檢測常用設備

     

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