在受法規監管的制藥行業中，分析測試過程中數據的完整性和可靠性對于需要遵守美國FDA 21 CFR Part 11法規的實驗室至關重要。在檢測藥品雜質元素的實驗中，您是否存在以下困擾？

數據無法溯源？

電子數據記錄存在法規風險？

無法滿足數據完整性要求？

珀金埃爾默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）軟件輕松幫您搞定以上問題！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）軟件配備電子簽名點，可通過數據庫文件結構維持數據完整性，并實施安全審計追蹤。此外，該軟件結合珀金埃爾默ICP儀器，搭載以下關鍵功能，可幫助藥品元素雜質檢測實驗室滿足21 CFR Part 11規定的技術要求。

• 安全審計追蹤

• 電子簽名和記錄

• 數據完整性

• 受密碼保護的數據庫文件結構

• 登陸歷史

• 密碼控制

觀看以下視頻，了解更多關于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規性

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Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規性–分析員經驗分享

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