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國產(chǎn)有線驗證滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)

滅菌設(shè)備溫度驗證、滅菌熱分布測試。有線溫度驗證系統(tǒng)，有線溫度驗證儀。多通道溫度測試儀。滅菌柜驗證儀。凍干機溫度驗證、GMP溫度驗證儀、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數(shù)量  滅菌熱分布測試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗證儀

驗證的重要性

滅菌設(shè)備對無菌保證的作用是至關(guān)重要的，對滅菌設(shè)備基本原理缺乏了解會給滅菌程序的驗

證及此后設(shè)備的正確使用、維護、保養(yǎng)等造成不穩(wěn)定因素。忽視滅菌后防止二次污染的措施。會給成無菌保證帶來風(fēng)險，例如，大容量注射劑滅菌采用飲用水冷卻，或純化水冷卻，這兩

種介質(zhì)均無微生物污染監(jiān)控措施，又如，小容量注射劑檢漏用水對微生物污染也無監(jiān)控措施。

對于干熱滅菌柜來說，不安裝高效過濾器，或安裝后從不定期檢查完好性，這些均是無菌保

證的不利因素。干執(zhí)滅菌往往和去執(zhí)原聯(lián)系一起。去熱原的工藝條件比孢子殺滅程序要苛

制藥行業(yè)為何需要驗證?

滿足IS09000，GMF，FDA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足*法規(guī)優(yōu)化質(zhì)量節(jié)能

優(yōu)化設(shè)備運行降低再生產(chǎn)成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染

制藥工業(yè)的質(zhì)量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據(jù)嚴格的法規(guī)和FDA標準對生產(chǎn)過程和儲存進行嚴格控制。

161XA/VS提供溫度驗證儀:溫度驗證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、

凍干機等溫度設(shè)備，滿足FDA的要求和歐洲標準

我們的驗證儀體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證

準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

應(yīng)用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

用輸入通道16、24、48、實時顯示

采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。

三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

三點校準是驗證過程中，對熱電偶深頭偏差修正的一個＊的過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。

用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度，通過修改并爐的參數(shù)

來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告、數(shù)據(jù)采集報告

國產(chǎn)有線驗證滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)

【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等