醫藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法

1、摘要：泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式，具有阻隔性高，所包裝各藥片或膠囊間的干擾少，衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中，熱合強度是其中極其重要的一項，其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。本文采用濟南賽成電子科技有限公司自主研發的XLW-L智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試，并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程，從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。

2、標準依據

　　目前，國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

3、試驗樣品

　　本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

4、試驗設備

　　本文利用濟南賽成XLW-L智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖所示。

5、試驗步驟

(1) 熱封過程

　　利用濟南賽成HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

(2) 樣品制備

　　利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。

(3) 測試過程

　　將試樣條的兩端分別夾持在XLW-L智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。

6、試驗結果

　　測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、結論
濟南賽成XLW-L智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數據結果重復性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試，如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。