《負壓隔離艙生物安全參數校準規范》征求意見

　　【儀表網 儀表標準】5月11日，全國生物計量技術委員會發布了《負壓隔離艙生物安全參數校準規范》征求意見稿，現向各位專家及委員廣泛征求意見。
 

　　負壓隔離艙是指主要應用于對(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進行臨時隔離、 短時收治及快速轉運的艙體式設備。運行中，通過迅速建立并保持艙體內部的負壓狀態， 能夠起到阻斷傳染源的傳播途徑，有效降低醫護人員和周圍人群、環境的傳染風險的作 用。隔離艙一般配置不間斷電源(也可連接外部電源)，具有獨立通風系統。通風系統 入口端和末端均設有過濾器，確保內部具有新風負壓環境的同時防止感染源從末端出風 口泄漏。通風系統具備一定的控溫、控濕能力，兼顧艙體內部人員的安全舒適。隔離艙底部可以安裝輪盤實現短距離移動，也可通過地面、水面及空中等交通方式實現中長途 轉運。除起到隔離和轉運作用外，負壓隔離艙內也可配置部分實驗設備，開展諸如樣本 采集及試劑快速檢測等簡單工作。
 

　　尤其是在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，移動式負壓隔離艙較為廣泛地應用于醫院發 熱門診、人群密集的火車站和機場等地與集中隔離點，是抗擊疫情的重要醫療專用裝備。 在“外防輸入，內防反彈”的抗“疫”第二階段，在對各類出入境口岸的境外回國人群中的 明顯癥狀患者起到了有效隔離控制的應急作用。負壓隔離艙的應用范圍或場景包括以下 幾種：一是無負壓隔離室的相鄰的區域(諸如機場的海關控制區域)，可以適當移動使 用，避免重復建設負壓隔離室帶來資源浪費；二是用于突發的、大量的入境人群采集樣 本的需求，與固定負壓隔離室聯合使用，緩解固定負壓隔離室承載量不足的問題；三是無負壓隔離室的區域，在發現染疫人或染疫嫌疑人后，為其提供臨時隔離留驗區域；四是指定隔離點或其他醫療機構為工作人員或待檢人員提供生物安全屏障。
 

　　為了保證其防護作用的有效性，須對該類器具的若干項涉及生物安全的關鍵參數進行計量驗證。但是目前國內外并沒有針對該設備的計量校準規范和國家規范，相關技術 測試工作主要參照相關產品測試規范，如 GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規 范》和 JJF 1815-2020《II 級生物安全柜》等中的相近似的參數開展。
 

　　本技術規范制定項目完成后，將使目前市場上負壓隔離艙設備的計量性能得到較為全 面地評價，使該儀器的多個參數測量得到全面地溯源，以便更好地滿足國民經濟各部門 發展的需要和醫療衛生等機構需要。
 

　　本規范依據 JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF 1001-2018《通用計 量術語及定義》及 JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的有關規定和相關技術 材料編寫。校準方法及計量特性等主要參考了 GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技 術規范》、WS 233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》、JJF 1815-2020《Ⅱ 級生物安全柜校準規范》及 NSF/ANSI 49-2016 Biosafety Cabinetry: Design, Construction, Performance, and Field Certification。
 

　　依據 JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》，本規范內容包括范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔以及附錄等內容。
 

　　本規范為首次制定。本規范適用于對(疑似)染疫人員或致病性生物感染源進行臨時隔離和轉運的艙 體式設備主要生物安全參數的校準。