《海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀通用技術(shù)要求》行業(yè)標準征求意見

　　【儀表網(wǎng) 儀表標準】2021年2月2日，全國實驗室儀器及設(shè)備標準化技術(shù)委員會發(fā)布《海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀通用技術(shù)要求》海關(guān)行業(yè)標準征求意見稿，現(xiàn)向各位專家征求意見。截止時間2021年3月5日，意見反饋郵箱lutielin@126.com。
 

　　飛行時間質(zhì)譜儀廣泛用于生物與食品行業(yè)，以檢測治病菌株為目的，輔助對微生物細菌進行鑒定。隨著關(guān)鍵核心部件及相關(guān)技術(shù)的發(fā)展，國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀的性能指標已趕上甚至超過同類進口儀器，但仍存在市場認可度不高的問題，終可歸結(jié)為驗評體系和規(guī)范空白、技術(shù)人才不夠、采購驗收不規(guī)范等原因。
 

　　編寫《海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀 通用技術(shù)要求》標準可實現(xiàn)海關(guān)業(yè)務(wù)用飛行時間質(zhì)譜儀的優(yōu)化配置，加快推進海關(guān)實驗室規(guī)范運行，服務(wù)于海關(guān)檢驗檢疫和安全管理，為實驗室采購與運行飛行時間質(zhì)譜儀提供標準指導。
 

　　鑒于海關(guān)業(yè)務(wù)用飛行時間質(zhì)譜儀的重要作用，根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)行業(yè)標準管理辦法(試行)》，將《海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀 通用技術(shù)要求》申報為海關(guān)HS行業(yè)標準項目。
 

　　開展海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀 通用技術(shù)要求標準編寫是海關(guān)實驗室儀器設(shè)備驗評體系的重要組成部分，具有高度的基礎(chǔ)性、帶動性和成長性。進一步探索以驗收評估門檻逐步篩選優(yōu)秀飛行時間質(zhì)譜儀的“新思路”，有助于提升海關(guān)業(yè)務(wù)用飛行時間質(zhì)譜儀標準化水平，樹立飛行時間質(zhì)譜儀 驗收評估及專業(yè)性，培養(yǎng)一批研發(fā)和驗評人員，對提升海關(guān)實驗室精準服務(wù)能力具有重要意義。
 

　　本標準牽頭單位為北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司，長期從事飛行時間質(zhì)譜儀研發(fā)與生產(chǎn)制造。標準參與單位機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所等對實驗室儀器的標準化具有一定的經(jīng)驗，其他單位對海關(guān)業(yè)務(wù)飛行時間質(zhì)譜儀 通用技術(shù)要求標準的適用性開展驗證。
 

　　下列文件對于本文件的應(yīng)用是不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
 

　　GB/T 18268.1 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求；GB/T 18268.26 測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備；YY 0648 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求；GJB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第一部分》(IDT IEC 61010-1:2001)中的相關(guān)要求；GB 4793.9 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第 9 部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求；GB 7247.1 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求；GB/T 14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法；GB/T 191 包裝儲運圖示標志；GB/T 33682 基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜鑒別微生物方法通則；GB 4789.1 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則；GB/T 29791.3 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息(標示) 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器。
 

　　本標準主要解決飛行時間質(zhì)譜儀 在驗收與使用階段的各項性能、安全、功能和經(jīng)濟等方面的評估問題，預期規(guī)定海關(guān)業(yè)務(wù)用飛行時間質(zhì)譜儀 驗收原則、驗收內(nèi)容、評估原則與評估方法等內(nèi)容，可以作為海關(guān)業(yè)務(wù)用飛行時間質(zhì)譜儀 采購和管理的依據(jù)，以及海關(guān)實驗室檢測人員使用的技術(shù)指導，以提高檢驗檢查能力，保證海關(guān)工作的正常進行。
 

　　本標準發(fā)布后可在海關(guān)內(nèi)進行標準適用性分析，后期通過標準宣貫、技術(shù)交流等方式，實現(xiàn)該標準的貫徹實施。(詳情請見附件)