【儀表網 儀表標準】由中國材料與試驗團體標準委員會科學試驗領域委員會科學試驗評價技術委員會(CSTM/FC98/TC04)歸口承擔的CSTM LX 9804 00961—2022《化學分析方法準確度符合性評價通則》團體標準已完成征求意見稿，按照《中關村材料試驗技術聯盟團體標準管理辦法》的有關規定，現公開廣泛征求意見。
隨著標準化工作的推進，國家標準、行業標準、地方標準、團體標準等在標準化體制改革下各自發揮優勢，在化學分析領域推出大量新方法標準。但是這些方法標準中與準確度相關的正確度和精密度內容的規范性、合理性、適用性存在各種各樣的問題，亟需建立相關的評價標準。
2021年我國發布2815個國家標準，其中方法標準1071個，占比38%；行業標準3105個，其中方法標準約400個，占比13%。涉及到環境、食品、農業和材料等各領域。但是分析方法中精密度和準確度的規定是否能達到要求，不同的實驗室是否能重現精密度和準確度的要求，并沒有經過驗證和評價。國內目前沒有對分析方法準確度符合性的評價方法。
開展化學分析方法準確度符合性評價研究，有助于規范分析方法中對精密度和正確度的內容描述，滿足方法準確度符合性評價的實施需求，確保方法中精密度和正確度規定的合理性和可操作性。
本文件參照GB/T 1.1—2020 《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》起草。參考GB/T 6379.1-2004測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第1部分：總則與定義；GB/T 6379.6-2009測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第6部分：準確度值的實際應用等文件中的部分內容編制而成。
本通則規定了化學分析方法準確度符合性評價的評價原理、評價流程、一般要求和評價結果報告。本通則適用于化學分析方法的準確度評價、方法驗證、方法間精密度比較和方法間正確度比較。
準確度符合性評價原理
選擇具有參照值的多個水平樣品，根據化學分析方法的準確度由精密度和正確度構成的原則，分別對方法的重復性和再現性進行評價。通過對樣品進行檢測，判定樣品檢測結果的重復性是否滿足要求；當重復性滿足要求時，判定樣品檢測結果和參照值之差是否滿足臨界差要求，得出準確度是否滿足要求的結論。
待評價分析方法的確認
通常確認待評價分析方法中以下幾點內容：(a)待檢測的產品；(b)待檢測的參數；(c)檢測的含量范圍；(d)規范的精密度規定。
方法準確度符合性評價
對每個委托檢測樣品分別進行2-4次平行測定：(a)如果所有樣品的檢測結果同時符合方法重復性限和正確度的規定，則方法準確度符合性評價結果為符合；(b)如果某個樣品的檢測結果不符合方法重復性限或(和)正確度的規定，則增加委托檢測的樣品數量，補發兩個與此樣品相近的樣品，重新檢測。若兩個補發樣品的檢測結果均符合方法重復性限和正確度的規定，則此范圍精密度和正確度規定合理，準確度符合性評價結果為符合；(c)不滿足以上兩種條件，方法準確度符合性評價結果為不符合。
評價結果報告
評價結果報告應包括以下內容：(a)被評價化學分析方法名稱；(b)委托機構名稱；(c)被評價化學分析方法的精密度描述；(d)樣品設計；(e)數據處理和評價原則；(f)分析結果匯總；(g)評價結論；(h)試驗附表。
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