新版GMP溫濕度在線監測系統:
藥品GMP規定，藥品生產企業應建立GMP在線監測系統，對藥品生產廠房、庫房儲存設施設備等進行溫濕度自動監測。
根據新版GSP要求，藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合GSP規范相關要求。
GMP在線監測系統要求：支持藥廠內各部門客戶端登錄服務器，實時在線監測，支持*在線監管。
新版GMP溫濕度在線監測系統
新版GMP溫濕度監測系統
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新版GMP溫濕度在線監測系統: 藥品GMP規定，藥品生產企業應建立GMP在線監測系統，對藥品生產廠房、庫房儲存設施設備等進行溫濕度自動監測。 根據新版GSP要求，藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合GSP規范相關要求。 GMP在線監測系統要求：支持藥廠內各部門客戶端登錄服務器，實時在線監測，支持*在線監管。 |
北京溫濕度自動監測系統
方案一：GMP在線監測系統（SG516-115組網機型：單點顯示、360度旋轉探頭）
亮點：
采用485通訊組網，每只溫濕度探頭內置獨立UPS電源（不報警時UPS時間大于2天），每個溫濕度監測點終端到管理主機之間的zui遠通訊距離為1000米，適應于庫房分隔較多，多樓層分布的地方。每只溫濕度探頭儀表均帶有獨立顯示屏，可顯示日期、時間及溫濕度數據；每只溫濕度探頭均可獨立發出聲音報警，并可加裝獨立聲光報警燈。溫濕度監測點終端采用360度可旋轉溫濕度探頭，調節線可彎曲、定型，便于調節檢測點的位置。
GMP無線溫濕度監測記錄儀
方案二： GMP無線溫濕度監控系統（SG518無線溫濕度記錄儀：集中顯示）
SG518型GMP無線溫濕度記錄儀亮點：
采用433M無線信號，干擾低，室外有效通訊距離300米，無需布線，安裝方便，主要應用于大型高架庫、立體庫、制藥廠房的GMP\GSP認證；注意：無線信號容易受到密封墻體影響，無線溫濕度探頭與無線溫濕度記錄儀的通信中間不宜超過2堵*密封實體墻。
北京冷庫溫濕度監控公司
方案三： GMP冷庫溫濕度報警系統（SG517冷庫溫濕度記錄儀：集中顯示）
SG517型冷庫溫濕度記錄儀亮點：
冷庫溫濕度記錄儀主要應用于藥品冷庫GMP認證，適用于冷庫等不宜直接使用電子儀器的低溫高濕環境，GMP要求在每間冷庫門外安裝一臺溫濕度記錄儀顯示屏，溫濕度探頭置于冷庫內，集中顯示庫內各測點的溫濕度狀況。一臺冷庫溫濕度記錄儀可連接多個溫濕度監測點，溫濕度探頭到溫濕度記錄儀之間的通訊距離為150米，適用于庫房隔間多，監測點間距小的庫房，經濟實用。
GMP溫濕度在線監測系統
《設計安裝方案》
北京溫濕度監測公司
方案起草人： | 質管部 | 批準人：質量負責人 | |
組織實施人員編制表 | |||
甲方：驗證需求單位 | 乙方：驗證單位 | ||
*****制藥有限公司 | 北京首工科技開發有限公司 | ||
倉儲部 | 項目 | 王俊慧 | |
養護人員 | 技術主管 | 林延洲 | |
設備管理員 | 實施人員 | 林大淇、陳尚 | |
GSP冷庫溫濕度自動監測系統
GMP在線監測系統設計方案
（二），GMP在線監測系統 主要功能（FS）:
溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報警時自動轉為2分鐘/次。
溫濕度報警方式：就地聲光報警+計算機報警+短信遠程報警+報警
溫濕度報警功能：溫濕度臨界超限報警+斷電報警
UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,（UPS時間不低于24小時,可增加電池容量）
在線監測系統驗證流程包含“用戶需求方案確認URS--設計方案、驗證方案確認DQ--設備安裝驗證IQ--系統運行驗證OQ--系統性能驗證（客戶檢驗環節）PQ--培訓--結果總體評價--編制驗證報告”等環節，各項驗證控制環節、驗證結果和結論(包括偏差與處理、評價和建議)應符合預期要求并作記錄，驗證記錄至少保存5年。
