功能序號 | 2013版GSP規定 | 東興溫濕度監測系統功能 | |
1 | 附錄3第二條 系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。
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2 | 附錄3 第四條 系統溫濕度測量設備的zui大允許誤差應當符合以下要求： （一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的zui大允許誤差為±0.5℃； （二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃； （三）相對濕度的zui大允許誤差為±5％RH。
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3 | 附錄3第五條 系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
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4 | 附錄3 第六條 當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，包括供電中斷的情況，系統應當能夠實現就地和在地點進行聲光報警，同時采用短信通 訊的方式，向至少3名人員發出報警信息。 | 本系統可實現監測終端、電腦聲光報警、預設地點聲光報警、3名以上人員手機短信報警等多種報警模式。 | |
| 附錄3 第七條 系統各測點終端采集的監測數據應當真實、完整、準確、有效。測點終端采集的數據通過網絡自動傳送到管理主機，進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數據保存，確保不丟失和不被改動。
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| 附錄3第八條 企業應當對監測數據采用安全、可靠的方式按日備份，備份數據應當存放在安全場所，數據保存時限符合《規范》第四十二條的要求。
| 系統在PC機可以按照路徑每日自動備份數據。 | |
| 附錄3 第九條 系統應當與企業計算機終端進行數據對接，自動在計算機終端中存儲數據，可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。
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| 附錄3 第十條 系統應當獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素，影響系統正常運行或造成數據丟失。
| 東興DXTS1管理主機由單獨UPS供電單元供電工作，可以脫離計算機獨立工作。 | |
| 附錄3 第十一條 系統保持獨立、安全運行，不得與溫濕度調控設施設備聯動，防止溫濕度調控設施設備異常導致系統故障的風險。
| 當溫濕度超限后由系統實現聲光報警、短息報警后由人工調控空調、加濕機、除濕機等設備，保障系統安全運行 | |
| 附錄3第十二條 企業應當對儲存及運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認，保證藥品倉庫、運輸設備中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。 |
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| 附錄3第十四條 每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
| 公司自主研發的車載溫濕度管理主機DXMTS2與溫濕度監測系統網絡聯接，實現對車載、移動冷藏箱等移動環境溫濕度的監測。系統具備GPS、GPRS功能模塊，實現監測環境的地理定位及數據傳輸，能隨時導出和上傳。 | |
| 附錄3第十五條 測點終端應當牢固安裝在經過確認的合理位置，避免儲運作業及人員活動對監測設備造成影響或損壞，其安裝位置不得隨意變動。 | 我們的布點方案是根據倉庫的結構、出風口、門窗、散熱器、方位、朝向、日曬、貨位等因素來設計的，有效的保證了對環境溫濕度監測數據準確性。 | |
| 附錄3第十七條 系統應當滿足相關部門實施在線遠程監管的條件。
| 相關監管部門和集團公司能通過互聯網的方式，異地在線遠程查詢本系統所監測倉庫信息及其溫濕度實時數據。 |
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