適用范圍
※這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定性試驗箱,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的儀器設備,符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點
※箱體結構特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設置;
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,易清潔;
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;
工作室門]框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
循環(huán)風道,確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑 50mm的測試孔;
具有數(shù)據(jù)存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù);
※空氣調節(jié)系統(tǒng)
PID調節(jié),獨立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;
高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調溫;
采用進口高性能風機,進口高精度溫濕度傳感器。
※光照系統(tǒng)
光照度無級可調,可設置光照值,利用光傳感器進行監(jiān)測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座,專業(yè)的紫外線燈管具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復更多的測試結果。
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采自動補水系統(tǒng);
附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)獨立。
※制冷系統(tǒng)
兩套進口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復;
※安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH, RT為環(huán)境溫度。
技術參數(shù)
型號:SFS-500Z
容積:500L
控溫范圍:無光照時0-65℃ 有光照時5-65℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻性:±1℃
控濕范圍:30-95%RH
濕度波動:±3%RH
光源配置:冷白熒光燈相似于D65/ID65和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準:ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2
光照強度:0-8500LX無級可調
光照誤差:±500LX
紫外光譜范圍:320-400nm
紫外光誤差:±15%
定時范圍:1-9999min
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
工作環(huán)境溫度:5-35℃
電源:AC220V/50Hz
工作室尺寸(mm):640×650×1200
外形尺寸(mm):784×912×1900
載物托架(標配):4
選配功能
※GPRS短信報警功能;
※隔板式光照模塊,光照度無級可調,( 多層可單獨控制) ;
※通用型無紙記錄儀;
※提供3Q驗證和校準服務