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    • 綜合藥品穩定性試驗箱

    BXZ-250I 綜合藥品穩定性試驗箱

    參考價
    面議
    具體成交價以合同協議為準
    • 型號BXZ-250I
    • 品牌
    • 所在地上海
    • 更新時間2025-05-13
    • 廠商性質經銷商
    • 所在地區
    • 實名認證已認證
    • 產品數量445
    • 人氣值1365
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     公司主要產品為溫濕度控制系列產品、高壓滅菌系列產品及凈化安全系列產品等。

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    以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗
    綜合藥品穩定性試驗箱 產品詳情

    功能特點:
    7寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
    BRIGHT I智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
    程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
    數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
    事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
    權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限自定義分配給所有操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成可追溯印跡;
    變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
    具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
    采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
    采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
    采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
    采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
    光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度;
    光照值儀表實時顯示,支持打??;
    可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
    完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
    滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
    參考標準GB/T 10586-2006

    結構特點:
    雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
    設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
    設備配置USB接口、RS485接口各1個;
    標配機械鎖,防止隨意開門;
    標配嵌入式打印機;
    具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
    具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
    內腔采用圓角式設計,方便清潔;
    設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
    門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

    技術參數:
    型號:BXZ-250I
    控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
    有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
    分辨率:0.1℃
    波動度(25℃時):±0.5℃
    均勻度(25℃時):±1℃
    控濕范圍:30%-95%
    濕度波動:±3%
    光照強度:0-10000LUX(無級可調)
    輸入功率:2050W
    紫外幅度值:0-2W/m²(選配)?
    紫外光譜范圍:320-400nm(選配)
    定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
    內膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×450×1090
    外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×880×1736
    載物托架(標配/最多):4塊/7塊
    擱板式光照模塊:1組
    擱板式光照光源(標配/最多):1/2
    注:選配:紫外;擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。
    貨運信息:
    毛重(kg):173
    凈重(kg):143
    外包裝尺寸(mm)長×寬×高:790×1210×1930

    選配件:
    名稱 描述
    額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
    監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
    GMP版 可滿足GMP要求
    額外的擱板式光照光源 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
    擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
    采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
    紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
    紫外值儀表實時顯示,支持打??;
    可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
    擱板式紫外光源 紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印
    GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
    3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件
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