儀器簡介：
新一代藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)消化。主要零部件采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速測驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。產(chǎn)品采用人性化設(shè)計(jì)，順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計(jì)，使你始終走在健康生活的前面。微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧型，易清潔，便于 操作。風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。具有，溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
技術(shù)參數(shù)：
名稱 技術(shù)指標(biāo) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 （多箱獨(dú)立控制） | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||
型號(hào) | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-1000SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-500SDP LHH-1000SDP | LHH-SS(二箱) LHH-SG(二箱) LHH-SSG(三箱) | LHH-150GSP LHH-250GSP LHH-500GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | ||
控溫范圍 | 0～ | 無光照4～50℃ 有光照10～50℃ | |||||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||||
光照強(qiáng)度/誤差 | 0～6000LX可調(diào)≤±500LX | ||||||
定時(shí)范圍 | 1～99小時(shí) | 每段1～99小時(shí) | 1～99小時(shí) | 每段1～99小時(shí) | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | 1號(hào)箱為二套壓縮機(jī)其余為一套壓縮機(jī) | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | ||||
控制器 | 微機(jī)控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 微機(jī)（多箱）獨(dú)立控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 可程式微機(jī)控制 | ||
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5～ | ||||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||||
容積 | 1號(hào)箱 | 2號(hào)箱 | 3號(hào)箱 | ||||
內(nèi)膽尺寸（mm） W*D*H | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 725*600*1100 900*700*1600 | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 725*600*1100 900*700*1600 | 500*450*450 | 500*450*450 | 500*450*1000 | 550*405*670 660*500*830 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 |
載物托盤（標(biāo)配） | /4/4塊 | /4/4塊 | 塊 | 塊 | 塊 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù) | ||||||
備注 | LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD、LHH-1000SD已配EPSON針式80列紙打印機(jī)。 LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 LHH-SS由1號(hào)、2號(hào)箱組成，LHH-SG由1號(hào)、2號(hào)箱組成，LHH-SSG由1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)箱組成，其中LHH-SG和LHH-SSG的1號(hào)箱帶有光照。 | ||||||
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| 名稱 技術(shù)指標(biāo) | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||
| 型號(hào) | LHH-150GSD | LHH-250GSD | LHH-500GSD | LHH-1000GSD |
| 控溫范圍 | 無光照4～50℃ 有光照10～50℃ | |||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | |||
| 光照強(qiáng)度/誤差 | 0～6000LX可調(diào)≤±500LX | |||
| 定時(shí)范圍 | 1～99小時(shí) | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | |||
| 控制器 | 微機(jī)控制 | |||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L |
| 內(nèi)膽尺寸（mm） W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 |
| 載物托盤（標(biāo)配） | 3塊 | 3/塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù) | |||
| 備注 | GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)。 GSD系列可選配兩層光照度控制。 | |||
主要特點(diǎn)：
1.采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制儀，控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2.風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3.冷凍機(jī)采用兩套高性能進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)輪流切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌。
5.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6.可連接打印機(jī)、485通訊接口或USB數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U盤），用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
7.箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔，并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
◆人性化設(shè)計(jì)
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計(jì)，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，便于操作。采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
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●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級(jí)可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※ 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
