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    • Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

    Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

    參考價
    面議
    具體成交價以合同協議為準
    • 型號
    • 品牌
    • 所在地上海市
    • 更新時間2024-02-17
    • 廠商性質其他
    • 所在地區上海市
    • 實名認證已認證
    • 產品數量165
    • 人氣值1150
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    簡要描述:Pharmsteri PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構成,Pharmsteri筒式過濾器經濟高效,適用于各種空氣和氣體、醫藥、食品和飲料應用。Pharmsteri產品組合PTFE過濾器在制造過程中經過測試,以確保99%無菌的高質量。各種配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中提供設計靈活性和多功能性。
    Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器 產品詳情
    詳情介紹

    Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器


    PSTT系列PTFE筒式過濾器加入了我們的過濾 解決方案組合,有助于確保可靠的產品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構 成,Pharmsteri™筒式過濾器經濟高效,適用于 各種空氣和氣體、醫藥、食品和飲料應用。 Pharmsteri™產品組合PTFE過濾器在制造過程 中經過測試,以確保99%無菌的高質量。各種 配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中 提供設計靈活性和多功能性。


    應用領域 ·空氣和氣體的無菌過濾 ·通風過濾


    功能和特點

    放行前測試99%完整性

    所有組件均符合USP<88>VI級塑料測試

    適合大多數不銹鋼外殼,在廣泛的應用中提供 設計靈活性和多功能性

    滅菌級材料符合細菌挑戰試驗ASTM F838

    為空氣和氣體應用提供安全的無菌過濾
    放行前測試99%完整性提供高質量的無菌保證



    尺寸

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    過濾效率
    0.22μm
    材料 材質聚四氟乙烯(PTFE)
    支撐聚丙烯
    膜邊聚丙烯
    鐵芯、保持架、端蓋聚丙烯
    O 型環(密封圈)硅膠
    密封技術 無需粘合劑的熱粘合
    過濾面積≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
    完整性測試在60%異丙醇水,25℃(77°F)的最小泡點≥1155 mbar
    在95%乙醇-水,25℃(77F)的最小泡點≥1100 mbar
    在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入≤1.0 mL/min @ 5"
    ≤1.4 mL/min @ 10"
    工作條件正向壓差4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
    滅菌周期在127°C(261°F)下進行25次蒸汽(SIP)滅菌(正向和反向)或高壓釜循環30 分鐘后,保持完整性
    內毒素釋放根據USP中的測試方法,<0.25 EU/mL
    TOC沖洗5 L/10"濾筒后<0.5 mg/L
    導電沖洗5 L/10"濾筒后≤1.3µS/cm
    顆粒釋放符合USP規定的WFI要求
    非纖維釋放符合21 CFR 210.3(b)(6)中規定的無纖維釋放過濾器標準
    非揮發性殘留物高壓滅菌后,在50%乙醇水中振動24小時(詳情請聯系Entegris)
    材料毒性所有成分均符合USP<88>VI類塑料反應性試驗的要求
    過濾器符合USP<87>生物反應性試驗體外細胞毒性的要求
    細菌挑戰測試通過使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的細菌挑戰測試,最小 挑戰濃度為1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838
    間接食品添加劑(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
    食品接觸材料符合USP規定的WFI要求
    質量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認證的質量管理體系制造


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    關鍵詞:過濾器 標準
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