注射針孔暢通測試儀 工作原理 注射針孔暢通測試儀 工作原理
一、核心功能與測試原理
1.?測試目的?
檢測針腔堵塞或流量異常，預(yù)防因流通不暢導(dǎo)致的注射失敗或藥物殘留風(fēng)險(xiǎn)。
符合?GB 15811?等標(biāo)準(zhǔn)，適用于一次性無菌注射針、預(yù)灌封注射針等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制?。
2.?工作原理?
?氣壓轉(zhuǎn)液壓系統(tǒng)?：壓縮空氣驅(qū)動(dòng)液體（如三級(jí)水）形成穩(wěn)定壓力，通過針管后由高精度流量計(jì)記錄數(shù)據(jù)?。
?判定方式?：
?通針通過法?：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格通針能否自由穿過針孔；
?水壓流量法?：100kPa壓力下，實(shí)測流量≥同規(guī)格針管標(biāo)稱流量的80%。
二、設(shè)備特點(diǎn)
精確度高：測試儀使用先進(jìn)的技術(shù)和傳感器，能夠準(zhǔn)確檢測注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準(zhǔn)確地識(shí)別針孔的堵塞或損壞。
簡便易用：測試儀的操作簡單，不需要專門的培訓(xùn)或技能。只需將注射器插入測試儀中并按下相應(yīng)按鈕，即可獲取針孔暢通性的結(jié)果。
高效性：測試儀能夠快速進(jìn)行測試，通常只需幾秒鐘即可得出結(jié)果。這樣可以節(jié)省時(shí)間并提高工作效率。
多功能性：一些注射針孔暢通測試儀還具有其他功能，如自動(dòng)記錄測試結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能，以及報(bào)警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測試結(jié)果，并提供更全面的數(shù)據(jù)分析。
可靠性強(qiáng)：測試儀通常由高質(zhì)量的材料制成，耐用且可靠。它們經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和測試，能夠長時(shí)間穩(wěn)定工作。
三、關(guān)鍵配置與技術(shù)參數(shù)
四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程
1.符合標(biāo)準(zhǔn)
符合GB15811-2016，ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研制。
2.操作流程
A[固定針頭并連接管路] --> B[設(shè)置壓力100kPa及水溫37℃]
B --> C[啟動(dòng)測試，記錄60秒內(nèi)流量]
C --> D[判定：實(shí)測流量≥標(biāo)稱值80%為合格]
五、設(shè)備選型推薦
氣壓轉(zhuǎn)液壓零泄漏設(shè)計(jì)，支持500kPa高壓測試，適配胰島素針等微量器械。
?自動(dòng)判定通針通過性，內(nèi)置ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)程序，觸屏一鍵生成PDF報(bào)告。
恒溫精度±0.5℃，支持預(yù)灌封針管YBB00092004標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。
六、注意事項(xiàng)
?測試液要求?：必須使用?三級(jí)水?或模擬體液（18–37℃），避免雜質(zhì)干擾；
?密封性驗(yàn)證?：針頭需通過魯爾接頭緊密連接，防止壓力泄漏?；
?校準(zhǔn)周期?：壓力傳感器每月校驗(yàn)，流量計(jì)每季度標(biāo)定。
?特殊適配?：留置針等特殊針型需定制工裝夾具。
七、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
