藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運(yùn)行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計(jì)制造，是藥廠等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn)：
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件：
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗(yàn)：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月或24個(gè)月。
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時(shí) 間：6個(gè)月
★影響因素試驗(yàn)條件：
A：光照照射因素試驗(yàn)條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗(yàn)條件：60℃±2℃ 時(shí) 間：10天
C：高濕試驗(yàn)條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時(shí) 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時(shí) 間：10天
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||||||
| 型號(hào) | LHH-1000SD | LHH-1000SDP | LHH-1000GSD | LHH-1000GSP | ||||
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |||||||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | |||||||
| 光照強(qiáng)度范圍 | —— | 0～6500LX無極可調(diào)≤±500LX | ||||||
| 定時(shí)范圍 | 每段1～99小時(shí) | |||||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換 | |||||||
| 控制器 | 液晶屏程序控制系統(tǒng)（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP） | |||||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | |||||||
| 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配)，U盤儲(chǔ)存電子檔可編輯保存（選配） | |||||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～35℃ | |||||||
| 電源 | 380V 50HZ | |||||||
| 功率 | 5000W | |||||||
| 容積 | 1000L | |||||||
| 內(nèi)膽尺寸（mm） | 900×580×1600 | |||||||
| 載物托盤 | 4塊 | |||||||
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù) | |||||||
| 短*信報(bào)警器(選配) | 可對(duì)設(shè)備在無人監(jiān)管時(shí)時(shí)間采集信號(hào)，通過發(fā)短*信至接受人的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障 | |||||||
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