針管韌性測試儀 校準(zhǔn)規(guī)范針管韌性測試儀 校準(zhǔn)規(guī)范
醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。
一、醫(yī)用針管韌性測試儀功能原理及系統(tǒng)
控制系統(tǒng)：PLC
操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換
?力學(xué)模擬測試?
將針管一端固定，在?規(guī)定跨距?（如10cm）處施加垂直力，以?0.5Hz頻率?雙向反復(fù)彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環(huán)20次后觀察是否斷裂?。
通過高精度傳感器實時記錄變形量和應(yīng)力分布，生成韌性性能曲線?。
?自動化判定?
儀器內(nèi)置智能系統(tǒng)，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。
打印機：嵌入式微型打印機。
二、醫(yī)用針管韌性測試儀關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
?參數(shù)類別? | ?范圍/規(guī)格? | ?精度要求? |
?適用針管規(guī)格? | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁） | 分類匹配 |
?彎曲角度? | 15°、20°、25° | ±1° |
?施力頻率? | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環(huán)20次 |
?撓度測量? | 全自動調(diào)整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規(guī)格)
| ±0.01mm |
?載荷范圍? | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4；
| / |
電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、醫(yī)用針管韌性測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合GB 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)，具備數(shù)據(jù)存儲和自動判定功能，適用預(yù)灌封針管?。
于微波消融針，搭配高位移傳感器精準(zhǔn)檢測微裂紋?。
?核心標(biāo)準(zhǔn)?：
中國：GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》?。
國際：ISO 9626《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》?。
替代?進(jìn)口設(shè)備?
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據(jù)高duan市場，適用于高精度研發(fā)場景?。
四、醫(yī)用針管韌性測試儀應(yīng)用場景與標(biāo)準(zhǔn)
?適用產(chǎn)品?：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預(yù)灌封注射器針管?。
五、醫(yī)用針管韌性測試儀測試流程與結(jié)果判定
?操作步驟?：
① 固定針管手柄端；
② 設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù)jiu變形?。
?合格標(biāo)準(zhǔn)?：
完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。
醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險（不良品檢出率可達(dá)99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及研發(fā)單位的必bei設(shè)備。
