Protein 微流成像顆粒分析儀

Protein 微流成像顆粒分析儀

產(chǎn)品簡介

MF即為微流成像顆粒分析系統(tǒng)。檢測原理是樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高頻成像檢測器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測樣本中的顆粒物，獲取一系列的數(shù)據(jù)照片，通過軟件對所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)分析的自動(dòng)化系統(tǒng)。

該技術(shù)的核心點(diǎn)在于通過精確的控制樣本檢測池(FlowCell)中的流速，配合靜態(tài)的圖像捕獲，使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊，從而避免對樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù)，同時(shí)又保證兩次被檢測的液柱間流過的間隔液柱（未檢測到的液柱）的總體積小于被檢測樣本總體積的15%，即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測，保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。再配合進(jìn)行全景深立體的成像，保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內(nèi)，使得該技術(shù)對顆粒大小的判定準(zhǔn)確。

產(chǎn)品特性

• 可以檢測到2-10μm的亞可見顆粒

• 輕松檢出半透明和高透明的亞可見蛋白聚集顆粒

• 準(zhǔn)確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計(jì)數(shù)

• 可以有效區(qū)分不同顆粒來源，比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等

• MFI已有的公開文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示，在制劑配方，Stress應(yīng)力考察，原輔料篩選等各個(gè)方面都有國際企業(yè)在使用（百事美施貴寶(BMS)，新基(Celgen)等）

應(yīng)用軟件

MFI視圖應(yīng)用軟件中每個(gè)應(yīng)用程序都直觀的用戶界面，引導(dǎo)程序和報(bào)告功能，通過符合醫(yī)藥需求的優(yōu)化，MFI視圖使復(fù)雜的顆粒分析變得簡單，它如下特點(diǎn)：

• 符合21CFRPart11標(biāo)準(zhǔn)

• 基于方法的分析方案

• 用戶權(quán)限管理

• 受保護(hù)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

• 多元的綜合報(bào)告

• 同時(shí)評價(jià)圖像、參數(shù)數(shù)據(jù)和做圖

• 直方圖，散點(diǎn)圖，趨勢圖

• 一屏多界面無縫連接

• 使用“find-similar”功能輕松區(qū)分亞類

• 不同形態(tài)參數(shù)的自定義篩選

• 數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至路徑

• 顆粒原始圖片溯源

• 創(chuàng)建重復(fù)使用的分析模板

• 單個(gè)樣本或多個(gè)樣本同時(shí)分析

技術(shù)參數(shù)