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    CI-95A 2324 浮游菌 確認(rèn) 三 三方 檢測

    參考價
    面議
    具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
    • 型號CI-95A
    • 品牌
    • 所在地天津市
    • 更新時間2024-03-28
    • 廠商性質(zhì)代理商
    • 所在地區(qū)天津市
    • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
    • 產(chǎn)品數(shù)量194
    • 人氣值2156
    產(chǎn)品標(biāo)簽

    檢測浮游菌確認(rèn)

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    天津盛源科技有限公司是我國國內(nèi)早從事空氣及液體凈化的專業(yè)公司。自1992年起開始研究和設(shè)計環(huán)境凈化及檢測方法至今。我公司通過多年的努力和經(jīng)驗的積累成立了維修和校正實驗中心。儀器服務(wù)工程師多次前往美國參加培訓(xùn),并且還取得了國內(nèi)技術(shù)監(jiān)督管理局的CMC認(rèn)證許可。同時我公司是中國電子工程設(shè)計院潔凈技術(shù)分會的天津工作站,對于潔凈室工程師資格給予培訓(xùn)和認(rèn)證。我公司是隸屬于美國粒子檢測公司中國區(qū)服務(wù)和銷售中心。公司內(nèi)工程師多次前往國外進行潔凈室環(huán)境檢測的專業(yè)培訓(xùn),并就制藥行業(yè)IQOQ具有豐富專業(yè)的驗證經(jīng)驗。 PRODUCTS產(chǎn)品分類空氣類:空氣塵埃粒子計數(shù)器,塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng),過濾器檢漏系統(tǒng),溫濕度測量儀,溫濕度記錄儀,風(fēng)速測量儀,風(fēng)量罩,壓差測量儀,噪聲測量,照度測量,微生物測量(浮游菌),壓縮空氣含油量含水量測量,臭氧檢測器,甲醛測量儀,氣流流型檢測儀等。液體類:液體粒子計數(shù)器,不溶性微粒測量儀,TOC測量儀,PH值測量儀,電導(dǎo)率測量儀,粘度測量儀等。設(shè)備類:溫度驗證系統(tǒng)。 SERVICE檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和維修提供塵埃粒子計數(shù)器、塵埃粒子傳感器、過濾器檢漏儀(光度計)、溫濕度測量儀、風(fēng)速測量儀、風(fēng)量罩、壓差測量儀、溫度驗證系統(tǒng)、TOC分析儀、液體粒子計數(shù)器的校準(zhǔn)和維修服務(wù)。VALIDATIONS潔凈廠房檢測和驗證項目潔凈室:溫度、濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓、照度、微生物、潔凈度的檢測和認(rèn)證報告??照{(diào)系統(tǒng):調(diào)試風(fēng)平衡、檢測溫度、濕度、風(fēng)速、風(fēng)量、機外余壓、風(fēng)管管道壓力(靜壓、動壓及全壓)。 過濾器:提供過濾器效率、漏點、阻力檢測。溫度驗證:隧道烘箱、干濕熱滅菌柜、凍干機、高壓鍋、冰箱、凍干機等。

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    產(chǎn)地進口 加工定制
    產(chǎn)品類別: 第三方檢測認(rèn)證
    產(chǎn)品名稱: 浮游菌確認(rèn)
    使用設(shè)備:浮游菌采樣器
    浮游菌確認(rèn)
    一.浮游菌的驗證:
    1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則
    1)生物污染的控制原則
            建立、使用和維護正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。
    2)生物污染的分析與測量
            危險區(qū)如果采用了潔凈技術(shù),其
    2324 浮游菌 確認(rèn) 三 三方 檢測 產(chǎn)品詳情

    產(chǎn)品類別: 第三方檢測認(rèn)證

    產(chǎn)品名稱: 浮游菌確認(rèn)

    使用設(shè)備:浮游菌采樣器

    浮游菌確認(rèn)

    .浮游菌的驗證:

    1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則

    1)生物污染的控制原則

           建立、使用和維護正式系統(tǒng),以便在潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下評估和控制潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境下的各因素,并影響工藝和產(chǎn)品的微生物。

    2)生物污染的分析與測量

           危險區(qū)如果采用了潔凈技術(shù),其探測與監(jiān)控要按采樣計劃采用適當(dāng)方法通過采樣和計數(shù)活單位來實施。當(dāng)設(shè)施為空態(tài)、靜態(tài)或隨時可用狀態(tài)時,要進行危險區(qū)的監(jiān)控。在動態(tài)時也要按選定的正式系統(tǒng)進行常規(guī)監(jiān)控。

    2.GMP的要求

           第十一條 應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。

           對表面和操作人員的監(jiān)測,應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外,可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

    潔凈度級別

    浮游菌 cfu/m3

    沉降菌(90mmcfu/4h

    表面微生物

    接觸(55mmcfu/

    5指手套 cfu/手套


    <1

    <1

    <1

    <1

    B

    10

    5

    5

    5

    C

    100

    50

    25

    -

    D

    200

    100

    50

    -







    關(guān)鍵詞:采樣器
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