藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0～65℃ | 15～65℃ | 20～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
濕度范圍 | 20～95%R.H |
濕度容差 | ±5%R.H |
電源 | 220V ，50HZ |
安裝功率(W) | 1000 | 1000 | 1500 |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
照明燈 | 8W日光燈 |
測(cè)試線纜孔 | Φ50mm |
時(shí)間累積記時(shí) | 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
風(fēng)機(jī) | 1 | 2 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
加濕器 | 電熱蒸氣式加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選 |
制冷機(jī) | 二套進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) |
溫濕度儀表 | 電腦儀表數(shù)字顯示溫濕度，帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲(可遠(yuǎn)程)光報(bào)警和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等 |
配打印記錄儀 | 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié) |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
濕度傳感器 | 高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用） |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
自動(dòng)進(jìn)水管 | 一套 |
小型潛水泵 | 一套（用戶自備盛水容器） |
大門(mén)鎖 | 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 |
擱板(層) | 2 | 4 | 5 | 4 | 6 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | 470×500×600 | 470×500×950 | 600×600×1000 | 600×800×1000 | 850×850×1400 |
外形尺寸 | 910×660×1230 | 910×660×1580 | 980×760×1750 | 1040×960×1630 | 1320×1010×2030 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 參照GB10586-89 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，*試驗(yàn) |
選配件 | 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打印（歷史）溫濕度。 |
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-100GD | SHH-200GD |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0℃～65℃（全光照時(shí)15～65℃） |
溫度波動(dòng)度 | ≤±1℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
光照度容差 | 4500±500LX |
光照度范圍 | 0--10000 LX可調(diào)節(jié) |
安裝功率(W) | 850 | 900 |
電源 | 220V ，50HZ |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
光照裝置 | 1套(含4X8W高亮度日光燈) | 2套(含8X8W高亮度日光燈) |
照度計(jì) | 1只照度計(jì) | 2只照度計(jì) |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
制冷機(jī) | 進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī) |
溫度儀表 | 智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度, 帶自動(dòng)PID整定，溫度在線誤差修正和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等 |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
大門(mén)鎖 | 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | 470x500x600 | 470x500x950 |
外形尺寸 | 670x600x1170 | 670x600x1520 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn). |
選配件 | 可選配1.相對(duì)濕度顯示儀；2.數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打印（歷史）照度數(shù)據(jù)和曲線 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) | SHH-SSD(二箱) | SHH-SGD(二箱) | SHH-SDT(三箱) | SHH-250GSD(單箱) |
技 術(shù) 參 數(shù) | 溫度范圍 | 0℃～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度容差 | ≤±2℃ |
濕度范圍 | 20～95%R.H |
濕度容差 | ±5%R.H 2套 |
光照度容差 | 無(wú) | 4500±500LX |
光照度范圍 | 無(wú) | 0--10000 LX可調(diào)節(jié) |
電源 | 220V ，50HZ |
安裝功率(W) | 2300 | 2000 | 3000 | 1000 |
結(jié) 構(gòu) 及 部 件 | 觀察窗 | 矩型鋼中空玻璃 |
光照裝置 | 無(wú) | 1套(含4X8W高亮度日光燈) |
照度計(jì) | 無(wú) | 1只照度計(jì) |
測(cè)試線纜孔 | 2XΦ50mm | 2XΦ50mm | 3XΦ25mm | Φ50mm |
時(shí)間累積記時(shí) | 99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器 |
化霜器 | 工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜 |
加熱器 | 鎳鉻絲電加熱器 |
加濕器 | 電熱蒸氣加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水自動(dòng)供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選 |
制冷機(jī) | 3套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) | 4套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) | 2套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī) |
溫濕度儀表 | 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差 (可遠(yuǎn)程) 聲光報(bào)警 |
打印記錄儀 | 打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié) |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
濕度傳感器 | 高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用） |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 |
內(nèi)膽材料 | SUS304不銹鋼板 |
大門(mén)鎖 | 帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手 |
安全裝置 | 設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) |
工作室尺寸 | (濕熱)+(濕熱) | (光照)+(濕熱) | (光照)+(濕熱)+(濕熱) | (光照+濕熱) |
(濕熱上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 | (光照上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950 | (光照) 1號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 2號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 3號(hào)箱500x500x1085 | 470x500x850 |
外形尺寸 | 670x950x1800 | 980×1260×1680 | 910×660×1580 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 參照GB10586-89 |
滿足標(biāo)準(zhǔn) | 化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，*試驗(yàn)。 |
選配件 | 可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打印（歷史）溫濕度。 |
設(shè)備型號(hào)名稱及報(bào)價(jià)
序號(hào)/產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 工作室尺寸（D×W×H） | 報(bào)價(jià)/臺(tái) | 備注 |
1.藥品光照試驗(yàn)箱 | PGZ100 | 400×500×500mm | 15,500元 | 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)1 |
PGZ200 | 400×500×1000mm | 19,800元 |
2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | PWS150 | 450×500×650mm | 25,000元 | 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)2 |
PWS250 | 450×600×900mm | 29,800元 |
PWS500 | 600×800×1100mm | 39,800元 |
3.綜合藥品穩(wěn)定性 試驗(yàn)箱 | PWS150G | 450×500×650mm | 35,000元 | 見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)3 |
PWS250G | 450×600×900mm | 39,800元 |
PWS500G | 600×800×1100mm | 53,000元 |
報(bào)價(jià)方式：出廠價(jià)（含17%增值稅）；
付款方式：訂貨50%；產(chǎn)品生產(chǎn)完成，發(fā)貨前付50%；
交貨時(shí)間及地點(diǎn)：合同生效后20個(gè)工作日內(nèi)交貨，北京市。
一、PGZ型藥品光照性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的光照環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的光照試驗(yàn)。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 10 ～ +65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2.0℃；
1．4 溫度偏差： ±2℃；
1．5 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；
1．6 光照度偏差： 4500±500Lux。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 外殼材料：冷軋鋼板(ST12)，外表面作聚酯桔形漆噴涂處理,默認(rèn)顏色為銀灰色；
2．2 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板(SUS304)；
2．3 絕熱材料：箱體采用硬質(zhì)聚胺脂泡沫+玻璃纖維；門(mén)采用玻璃纖維；
2．4光照系統(tǒng)：分布在工作室；
2．5 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)（BTC）平衡調(diào)溫方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 空氣冷卻方式：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
3．5 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組一套所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．光照系統(tǒng)
5．1 光源：熒光燈，分布在工作室；
5．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
6．測(cè)控系統(tǒng)
6．1 控制裝置 | XMT系列智能溫度調(diào)節(jié)控制器1套； |
6．2 顯示方式 | LED數(shù)碼管顯示； |
6．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； |
6．4 運(yùn)行方式 | 定值方式； |
6．5 設(shè)定范圍 | 溫度：5～70℃； |
6．6 分辨率 | 溫度：0.1℃； |
6．7 傳感器 | 鉑電阻PT100； 光照強(qiáng)度：光感度計(jì)； |
6．8 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； |
6．9計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； |
6．10控制特點(diǎn) | 模塊式PID控制精度高，控制穩(wěn)定； 薄膜式按鍵進(jìn)行設(shè)置和數(shù)字校準(zhǔn)，方便簡(jiǎn)單； LED數(shù)字式顯示，直觀易讀。 |
7．安全保護(hù)裝置
7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
7．2 制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)。
8．設(shè)備使用條件
8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
8．3 電源電壓： 220VAC(1±10%)/50±0.5Hｚ；
8．4 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9．配備的技術(shù)資料及附件
9．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
9．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
10．培訓(xùn)、售后服務(wù)
10．1目的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。
10．2職責(zé)：本公司市場(chǎng)部專門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作，負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
10．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
10．4從驗(yàn)收之日起，質(zhì)量保證期一年，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因烘箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
10．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取費(fèi)用。
二、PWS型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中*、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 0～+65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2℃；
1．4 溫度偏差： ≤±2℃；
1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；
1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；
1．7 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；
2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；
2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；
2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；
2．6 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；箱內(nèi)照明燈 1個(gè)，腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；
3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；
3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；
3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；
3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；
3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）
5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；
5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；
5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。
6．測(cè)控系統(tǒng)
6．1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套； |
|
6．2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示； |
6．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； |
6．4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式； |
6．5 分辨率 | 溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH； |
6．6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）； |
6．7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； |
6．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式，溫濕度大13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，小記錄間隔時(shí)間30s； |
6．9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī)，小打印間隔時(shí)間30s； |
6．10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； |
6．11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 |
7．安全保護(hù)裝置
7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
7．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；
7．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；
7．4 加濕器缺水保護(hù)。
8．設(shè)備使用條件
8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
8．3 電源電壓： 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
8．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；
8．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
9．滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
9．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；
9．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；
9．3 滿足新版藥典*、加速、高濕試驗(yàn)的條件和要求。
10．配備的技術(shù)資料及附件
10．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
10．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
11．培訓(xùn)、售后服務(wù)
11．1目 的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。
11．2職 責(zé)：本公司市場(chǎng)部專門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
11．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
11．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
11．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。
三、PWS-G型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)
設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中*、加速、高溫、高濕、光照實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
1．主要技術(shù)指標(biāo)
1．1 溫度范圍： 0～+65℃；
1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；
1．3 溫度均勻度： ≤2℃；
1．4 溫度偏差： ≤±2℃；
1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；
1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；
1．7 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；
1．8 光照度偏差： 4500±500Lux。
1．9 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。
注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。
2．室體結(jié)構(gòu)特征
2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；
2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；
2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；
2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；
2．6 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；箱內(nèi)照明燈 1個(gè)，腳輪4個(gè)。
3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；
3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；
3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；
3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；
3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；
3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；
3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；
3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。
4．制冷系統(tǒng)
4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；
4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；
4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。
5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）
5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；
5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；
5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。
6．光照系統(tǒng)
6．1 光源：熒光燈，分布在工作室兩側(cè)；
6．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。
7．測(cè)控系統(tǒng)
7．1控制裝置 | XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套； |
|
7．2人機(jī)對(duì)話界面 | LCD全中文顯示； |
7．3 設(shè)定方式 | 薄膜鍵盤(pán)方式輸入； |
7．4 運(yùn)行方式 | 定值恒定方式； |
7．5 分辨率 | 溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH； |
7．6 輸入 | PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）； 光照強(qiáng)度：光感度計(jì)； |
7．7 控制方式 | 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； |
7．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 | 無(wú)紙方式，溫濕度大13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，小記錄間隔時(shí)間30s； |
7．9數(shù)據(jù)打印 | 微型打印機(jī)，小打印間隔時(shí)間30s； |
7．10計(jì)時(shí)器 | 99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器； |
7．11通訊功能 | 配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。 |
8．安全保護(hù)裝置
8．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；
8．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；
8．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；
8．4 加濕器缺水保護(hù)。
9．設(shè)備使用條件
9．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
9．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；
9．3 電源電壓： 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；
9．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；
9．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。
10．滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
10．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；
10．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；
10．3 滿足新版藥典*、加速、高濕試驗(yàn)、光照的條件和要求。
11．配備的技術(shù)資料及附件
11．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；
11．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。
12．培訓(xùn)、售后服務(wù)
12．1目 的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。
12．2職 責(zé)：本公司市場(chǎng)部專門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。
12．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。
12．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。
12．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。
